试剂盒扩大领导液体活检

试剂盒喷嘴速度已经宣布一个重要的扩张其业界领先的液体活检组合通过收购一个创新技术,使浓缩和分子分析循环肿瘤细胞(ctc)从血液样本。

与东海制药、试剂盒也宣布了一项新的合作公司把这种新的CTC技术与分子鉴定为东海共同开发和商业化的同伴诊断的小说药物复合galeterone,在后期临床试验治疗castration-resistant前列腺癌(CRPC)。非侵入性的测试将决定AR-V7生物标志物的表达,而最近的研究表明潜在的实用指导CRPC患者的治疗选择。财务条款AdnaGen收购和东海合作没有披露。

“我们高兴地扩大试剂盒的行业领先的管道我们先锋新兴领域的非侵入性的液体活检。创新CTC检测方法由AdnaGen团队开发和利用新型诊断方法的一部分思想领袖约翰霍普金斯大学增加了重要的新功能在液体biopsy-based分子诊断我们的领导地位。我们与东海制药合作,合作的我们追求与制药公司在这一领域,预计将导致这种液体活检,CTC-based伴侣的诊断,与潜在提高前列腺癌患者的治疗结果,“同行m .宝贝儿说首席执行官的试剂盒。”后第一个监管的成功伴侣诊断基于分子生物标志物的实体肿瘤从液体活检在欧洲,我们正在扩大我们的投资组合的高度精确的测试,分析样品的体液比传统的组织切片的非侵入性和更容易。液体活检的投资组合持有潜力为病人创造有价值的见解和改善结果。”

循环肿瘤细胞的理解癌症的生物学及其转移和蕴含着巨大的希望标本有助于指导治疗决策,评估疾病负担和监测肿瘤恶化。然而,由于稀缺的ctc在血液浓缩和描述代表了主要的技术挑战。

AdnaGen的专有技术允许一个完整的解决方案的检测和分析ctc的临床应用。它使疾病特异性肿瘤细胞在抗体混合物,使用磁性粒子的方法称为immunomagnetic细胞浓缩,然后分离和净化信使核糖核酸(mRNA)分析使用逆转录聚合酶链反应(rt - pcr)。相当一部分AdnaGen的组合已经被建立在和销售推荐使用试剂盒的自动化平台和可消费的工具。

试剂盒领先的解决方案组合pre-analytical处理来自血液和其他体液的分子生物标志物与液体活检可以支持客户各种需求:

•,游离循环核酸(cfDNA),主要来自死亡细胞释放到血液和其他体液。这种现象发生在每一个人,但一些生理状态和症状星座与更高浓度相关联,例如在孕妇或癌症患者或自身免疫性疾病。
•核酸和蛋白质在小围场液循环:这些微泡(非常小的附件)正在脱落细胞作为生物通信系统的一部分。每个外来体可以携带一个小货的遗传指令形式的DNA和RNA分子通过血液、尿液或其他液体。这些基因组信息从细胞到细胞在体内,液被称为“Twitter的细胞。”
•循环肿瘤细胞(ctc)进入血液从原发肿瘤和转移的发展起着重要的作用在身体的其他部位。

与东海制药将利用CTC-based液体活检诊断技术伙伴。它的目标是将第一个商业化监管,CTC-based同伴诊断旨在指导阉割抗前列腺癌的治疗与galeterone (CRPC)。东海口服的小分子得到了快速通道名称从美国食品和药物管理局(FDA),预计将进入第三阶段的临床试验在2015年上半年,使用试剂盒AR-V7试验的发展。诊断测试是搭配galeterone将测量ctc的RNA表达检测生物标志物称为激素受体拼接变体7 (AR-V7),已证明预测响应某些口服治疗转移性CRPC差。它将运行在试剂盒Rotor-Gene Q MDx检测平台,QIAsymphony家族的一员的自动化工具。

”我们很高兴是扩大与试剂盒支持伙伴关系的持续发展AR-V7同伴病人诊断,将用于我们的148年第三阶段ARMOR3-SV审判我们的领先产品,galeterone。我们相信,在未来,这种非侵入性的可用性AR-V7同伴诊断前列腺癌患者和医生可以做出明智的决定对他们的照顾,”朱迪·莫里森,东海制药的总裁兼首席执行官。“试剂盒的经验在商业regulatory-approved同伴全世界诊断地址我们战略的关键部分为市场带来galeterone全球CRPC病人。”

前列腺癌是第二个最常见的诊断男性恶性肿瘤。全世界估计有110万例确诊患者死亡于2012年和300000年,根据世界卫生组织。在欧洲,前列腺癌约有400000人,在2012年造成92000人死亡。美国癌症协会预计超过220000新病例的前列腺癌在美国,2015年有27000人死亡,使其成为2号在美国男性癌症死亡的原因。

东海CTC的测试将由试剂盒曼彻斯特,全球发展中心和分子诊断试剂盒的应用程序的监管部门的批准。

试剂盒获得某些技术和其他资产从AdnaGen GmbH,阿勒尔Inc .公司的子公司包括CE-IVD标志产品贴生的BreastCancer和贴生的前列腺癌,已经在欧洲市场销售,并提供改进的治疗监测和早期发现肿瘤复发。

领导在液体活检和个性化医疗

试剂盒的前沿提供液体biopsy-based测试和隔离和浓缩技术,目标分子生物标志物在血液和其他体液传播。液体活检有望改善许多疾病的诊断和监测,特别是癌症,和补充侵入性和繁琐的组织切片。2015年1月,试剂盒介绍了therascreen EGFR RGQ等离子体PCR装备,同伴的诊断与非小细胞肺癌的主要治疗肿瘤组织样本时不能使用。这个工具包已经收到CE-IVD标记用于30多个欧洲国家和是第一个注册的同伴使用液体活检诊断为实体肿瘤。

试剂盒是全球领先的提供组织和液体biopsy-based个性化医疗测试,使用同伴诊断的策略指导的使用药物用于治疗癌症和其他疾病。公司市场测试在不同的市场覆盖范围广泛的分子生物标志物和PCR上运行,综合和新一代测序平台。试剂盒日益增长的管道包括超过20个合作项目与制药公司和生物技术公司商业化同伴诊断。