k - ras基因试剂盒介绍ce标记分子检测癌症生物标志物

试剂盒喷嘴速度已宣布推出一个新的测试来确定k - ras基因突变的基因。k - ras基因的基因突变在35%和45%之间的转移性结直肠癌(CRC)的病人。

研究表明,k - ras基因测试可以更好地定义哪些CRC患者将受益于治疗与表皮生长因子受体(EGFR)抑制单克隆抗体,如安进Vectibix®(帕尼单抗)和艾克隆/百时美施贵宝的艾比特思®(西妥昔单抗)。

k - ras基因试剂盒的新“PyroMark抓起Assay-Kit“ce标记用于二线治疗转移性CRC连同艾比特思或Vectibix和将在2009年初上市。为体外诊断试剂盒打算推出这个试验在美国使用。

k - ras基因试剂盒的新“PyroMark抓起Assay-Kit”是能够检测所有主要和次要12 k - ras基因密码子的突变,13和61年,此外,允许新发现的突变。这个试验是第一个分子测定试剂盒推出基于焦磷酸测序,短的长度的基本技术,高分辨率序列分析和量化。试剂盒获得相关的技术和业务从Biotage 2008年10月。

k - ras基因检测市场在过去几个月势头强劲。最近发表的研究,包括一个大型跨国进行的前瞻性研究,比利时鲁汶大学建议k - ras基因突变状态是一种预后生物标志物预测表皮生长因子受体的治疗方法的结果。

在这项研究中,大约有40%的crc患者所k - ras基因突变基因。试验数据表明,这类病人不会从中受益,甚至在某些情况下体验消极反应EGFR抗体,而病人没有特定的突变可能会受益于这种药物治疗。

为了应对这些研究,欧洲监管机构采用的指示Vectibix(帕尼单抗)只包括k - ras基因携带没有突变基因的肿瘤患者。

本月早些时候,美国国家综合癌症网络(机构)发布了新的治疗指南推荐的CRC,只有患者肿瘤的特点是k - ras基因没有突变基因应当与表皮生长因子受体的药物治疗。这个组织21个癌症中心而且建议肿瘤学家k - ras基因通常确定基因状态的病人患CRC之前任何治疗。