试剂盒的喀斯特的同伴诊断结肠直肠癌Clarient采用

试剂盒喷嘴速度宣布Clarient采用了使用therascreen®喀斯特RGQ PCR试剂盒(therascreen喀斯特测试)作为同伴诊断指南使用艾比特思®(西妥昔单抗)作为治疗转移性结直肠癌患者。Clarient,超过2000的客户基础病理学家,肿瘤学家,临床实验室和医院,选择试剂盒的therascreen喀斯特测试和试剂盒Rotor-Gene Q MDx仪器后,食品和药物管理局(FDA)批准的测试在2012年7月。Clarient加入迅速从检验科已经得到了越来越多的实验室(LDTs) fda therascreen喀斯特测试为晚期结直肠癌诊断检测。

“我们很高兴与Clarient合作,领先的实验室中享有盛誉的病理学家,肿瘤学家和医院,提供therascreen喀斯特测试。在一起,我们将帮助我们共同的愿景个性化医疗价值的现实和变换结果通过提供个性化的信息指导医生和病人在晚期结直肠癌的治疗,”Helge Lubenow博士说,高级副总裁,分子诊断试剂盒的业务领域和执行委员会的成员。“个性化医疗的未来将由标准化考试像therascreen喀斯特测试,支持的科学严谨性和监管审查。我们日益增长的投资组合创新的诊断和有效的自动化平台使医疗保健更有效,为纳税人节省金钱和改善病人的生活。”

“我们相信精密医学诊断和治疗癌症的新方向和Clarient使用最先进的诊断技术像therascreen喀斯特测试把清晰和精确医生帮助他们为病人更好的治疗决策,”嘉莉说,Eglinton方式,首席执行官Clarient。“Clarient全面提供和快速周转时间加上我们的经验与therascreen喀斯特测试允许我们提供更高级别的性能。也,这是FDA批准为Clarient提供额外的保证其质量和可靠性。”
。
美国发射的therascreen喀斯特测试系统包括Rotor-Gene问MDx乐器,FDA批准的2012年7月,工程进展顺利。驱动采用试剂盒支持合作伙伴与合作营销项目,像Clarient还款服务,现场验证和交流与病理学家和肿瘤学家。现在美国实验室提供的更新列表therascreen喀斯特测试,请访问http://www.qiagen.com/mc/therascreenkrastest/patient/labfinder.aspx。

每年大约110000转移性结直肠癌患者在美国可以受益于喀斯特测试,根据试剂盒的估计。手术、化疗的病人来说,独立是不够的,治疗与表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,如艾比特思可以提高整体生存。然而,确定是否存在KRAS突变的肿瘤影响的结果。大约60%的患者的肿瘤有mutation-negative野生型KRAS基因,可能受益于anti-EGFR疗法。大约有40%的肿瘤有KRAS突变,可能不会受益。

试剂盒的fda therascreen喀斯特测试提供了一种快速、一致和可靠的过程来确定最佳治疗结直肠癌患者候选人egfr抑制剂治疗。试剂盒的therascreen喀斯特测试已被证明有一个高灵敏度KRAS突变(低检测极限),确保高质量的数据对治疗决策的一个关键因素。

美国的医疗保健系统可以节省超过6亿美元一年通过确定喀斯特结直肠癌患者的状态,避免不必要的药物使用,研究表明。

试剂盒正积极扩大其全球投资组合的个性化医疗技术和打算提交几个同伴诊断为美国监管机构的批准。本月早些时候,该公司宣布提交其therascreen®EGFR RGQ PCR设备向FDA提出作为一个伴侣与afatinib诊断指导治疗,由勃林格殷格翰集团开发的一种新的研究肿瘤化合物。超过15个项目正在共同开发和市场伙伴诊断安进等与其他领先的制药和生物技术公司,阿斯利康,拜耳和辉瑞。

美国推出therascreen喀斯特测试建立在成功在欧洲,在10 ce标记试剂盒提供基于实时PCR技术或焦磷酸测序分析。试剂盒目前在欧洲市场therascreen化验了生物标志物包括喀斯特,表皮生长因子受体,国家管制当局方面,BRAF, PI3K, JAK2、管理和UGT1A1。在日本,监管机构批准了therascreen喀斯特和表皮生长因子受体包2011年,巩固试剂盒在这一市场的领导地位。试剂盒研究还提供了技术用于开发新的药物和同伴诊断。