雷尼替丁召回由于潜在的致癌物质污染

MHRA医护人员发出警报,Teva英国有限公司召回所有未过期的特定批次的两种类型的药物用于治疗胃灼热和雷尼替丁胃溃疡。

2产品影响泡腾片雷尼替丁150毫克和300毫克。批次的列表可以检查的影响MHRA的药物警戒。

医护人员被告知立即停止提供这两种产品。所有剩余股票应及时隔离并返回到供应商。

病人不应该停止服药,治疗检查是没有必要的,直到下一个常规的约会。

召回是一个预防措施由于活性物质的污染雷尼替丁,雷尼替丁,一个叫做NDMA杂质(N-nitrosodimethylamine)已被确定为一个风险因素在某些癌症的发展。

MHRA积极参与欧洲药品局(EMA)和其他药品监管机构来确定什么是持续的影响,全球性问题。10月8日,药物警戒也发布了有关撤军的四种处方雷尼替丁产品。

调查其他潜在影响产品仍在继续,将提供进一步的更新调查的进展。其他产品被隔离,雷尼替丁和卫生和社会保健(DHSC)发布了一份10月15日警告关于短缺药品和医疗专家建议的替代治疗。

安德鲁·格雷博士MHRA副主任检查,执法和标准,评论:

“虽然这个动作是预防,MHRA非常重视患者安全。

“病人应该保持目前的药物,但应该说他们的医生或药剂师,如果他们担心,应该寻求医生的建议在停止任何处方药物。

“我们已经要求公司检疫批次可能影响药物的同时我们调查并在必要时将采取行动,包括在适当的地方产品召回。

“我们也要求相关公司的风险评估包括可能受到影响的批次的测试。

“目前,没有证据表明药物含有亚硝胺对病人造成任何伤害,但该机构密切关注的情况下,与其他世界各地的监管机构和工作。”

本文从以下转载材料。注:材料可能是长度和内容的编辑。为进一步的信息,请联系引用源。