研究开发快速、成本效益的器官移植损伤的早期检测方法

最近报道的血液测试器官移植损伤的早期检测可以更及时的治疗对移植患者的干预,从而有助于避免长期损害。所描述的大学医学中心的科学家们哥廷根和先兆生物医学、分子诊断公司,新方法使用Bio-Rad实验室的液滴数字PCR (ddPCR™)技术来克服障碍的早期测试,这都是耗时和昂贵的。方法报告在美国临床化学协会(协会)2013年度会议和出版物inClinical化学已被接受。

大约28000个器官移植等执行(称为移植)每年在美国,另外100000名患者在候补名单上。然而,移植患者往往受到器官排斥:肝移植急性排斥反应在三年内几乎是22%,而心肺拒绝接近50%。此外,近一半的肾移植失败的十年。

Graft-derived DNA (GcfDNA)游离移植受者的循环是一个潜在的拒绝生物标志物。但以前曾试图确定GcfDNA需要平行测序的供体和受体DNA,是昂贵的,需要长期周转和使用供体DNA。哥廷根大学医学中心和先兆生物医学研究人员试图开发一种新的方法,试图解决这些缺点。

使用ddPCR一种快速、有效的测试

研究人员应用Bio-Rad ddPCR技术量化graft-derived cfDNA最近肝脏移植病人和稳定的病人进行了移植过程中超过6个月。ddPCR技术允许他们开发一个具有成本效益和快速的实验室测试,检测cfDNA被释放到血液中死亡细胞的移植器官。

“GcfDNA从垂死的细胞移植器官排斥的最直接和敏感指标,我们需要一个工具,它可以测量它,“说先兆生物医学的首席技术官和该研究的资深作者,埃克哈德•舒茨的医学博士。“ddPCR添加一个额外的可靠性和精度与传统PCR。”
通常需要批抽样测序方法,但是通过使用ddPCR,研究人员能够运行单一样本。此外,该方法减少了测试时间从三天或更多天,和降低成本90%。该研究的作者能够解决需要供体DNA通过预选snp确保足够的在供体和受体之间的异质性。新鲜血液测试也可以交付的结果比传统的前面几个天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素检测肝移植排斥反应,有可能立即对病人护理产生积极影响。

“我们现在将能够发现亚临床排斥和早期干预可能使我们能够避免全面拒绝,”Michael Oellerich说医学博士FACP FRCPath,下萨克森州杰出哥廷根大学医学中心的临床化学教授和这项研究的主要研究者。“这个测试可能是有用的个性化免疫抑制和改善长期结果。”

的第三个例子是“检测nonhost cfDNA cfDNA诊断的商业潜力。研究者们现在能够扩展应用程序从胎儿cfDNA孕产妇血液和个性化癌症生物标记微小残留病的实体器官移植,”霍华德Urnovitz博士说,先兆生物医学的首席执行官。

“我们期待改进精密医学在移植中我们可以提供ddPCR和这个例子强调技术的诊断价值,“宝拉Stonemetz说,诊断业务发展主任Bio-Rad数字生物学中心实验室”。

这项研究的研究人员获得国家科学院临床生物化学(NACB)卓越文摘奖在2013年协会的年度会议。结果是一个更大的计划的一部分的研究来确定cfDNA移植器官排斥的早期迹象。