响应生物医学公司发起呼吸道合胞病毒感染的临床试验

响应生物医学公司宣布启动一个临床试验的坡道®测试来检测呼吸道合胞体病毒(RSV)。

前瞻性临床研究的数据将被用来支持一个提交美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管辖区市场间隙的3 m快速检测RSV测试供临床使用。

这项研究旨在证明RSV测试的性能特征和标准实验室文化,直接荧光染色分析(DFSA) RSV使用多个样本类型。这项研究是进行的多中心前瞻性临床研究在北美约8个临床基地。

“我们兴奋地开始临床试验,这是第二个传染病临床适应症为3 m公司开发的卫生保健,”美国韦恩·凯说,首席执行官。

“RSV是一种很常见的疾病,影响大多数孩子在他们的头两年的生活。RSV也是常见的老年人和经常与感冒混淆。仍然是一个重要的临床需要提供高的快速检测临床敏感性RSV病毒文化或DFSA相比,”凯说。

这个测试的成功开发将允许医生诊断RSV病毒的存在与否和优化RSV阳性患者的临床管理。