响应基因打开欧洲实验室肿瘤标本的基因分析

响应基因公司宣布额外的开放实验室在爱丁堡,苏格兰。这是第一个在一系列的战略放在全球实验室,公司计划以支持制药业需要遗传分析的全球临床试验标本。

爱丁堡实验室现在是开放的,设备齐全,能够分析临床试验发展的标本诊断和临床试验样品分析和符合当前质量保证指南。与美国这个实验室和现有设施在洛杉矶,CA,公司内部能力分析已翻了一倍。

“我们正兴奋地扩大我们实验室存在进入欧洲的开放爱丁堡设施,”凯萨琳Danenberg说,总裁兼首席执行官的响应基因。“这个新设施的开放是实现企业战略的第一步标准化全球基因检测。我们希望继续扩大开放新实验室在亚洲。”

制药公司开始开发将处方药物,病人的肿瘤表达特定的遗传标记等指定结果的反应。追求个性化医疗的基本原理是,将更有效的药物数量的患者的肿瘤基因容易特别代理,这些药物审批过程将更快。

登记病人的生物标志物的临床试验驱动有时取决于分析肿瘤标本进行特定的遗传标记的存在几天之内,不提供足够的时间向美国运送标本。此外,一些国家,如中国,严重限制人类标本的出口。因此,它是必要的现场快速分析本地临床试验样本,有效争夺全球病人完成临床试验。

全球临床试验的目的是生成同时批准的药物在世界各地;因此,重要的是,临床试验标本之间可比性分析这些网站地理上分开。

公司提供了一个附加值制药行业通过提供遗传分析的临床试验标本使用相同的平台和质量保证。公司的全球实验室的使用旨在确保世界各地的测试执行相同的和符合监管机构的标准在每个站点上。因此,各个网站的数据可以很容易地比较在制药公司内部,有效地提交给监管机构。

该公司已经迈出了第一步满足这种需求,并打算在亚洲开设其他巧妙的实验室。