结果6个月临时读出的人类PK Iluvien™研究

药公司,pSivida公司连同其许可和发展伙伴,Alimera科学报道临时六个月的安全性和有效性的结果从第一个人体药代动力学研究Medidur™FA,将销售贸易名义Iluvien™,如果得到美国食品和药物管理局的批准。

这36个月,打开标签二期研究中,并发运行的关键的第三阶段名声™研究糖尿病黄斑水肿(肤轻松醋酸酯),主要是为了评估系统性风险的皮质类固醇,肤轻松醋酸酯(FA)管理Iluvien糖尿病黄斑水肿(测距装置)的病人。

这项研究还旨在提供信息的安全性和有效性Iluvien测距装置人口。共有37个受试者参加PK的研究中,20名患者接受低剂量Iluvien和17名患者接受高剂量Iluvien。

PK的6个月的临时读出研究显示25%的患者低剂量和高剂量的41%患者有改善最佳矫正视力(BCVA)的10个或更多字母在一个视力表视力与基线相比。此外,sixmonth读出显示高剂量的18%患者改善BCVA 15以上的来信基线。

低剂量的患者的比例,改善BCVA 15以上的来信基线降低20%的读出三个月由于一个病人有发达白内障和一个病人有开发了一个外层膜包括黄斑前读出。在糖尿病性白内障和外层膜的发展人口并不少见,通常用外科手术来解决。