罗氏罗氏致力于GMP和FDA提交微阵列

罗氏罗氏宣布了公司主动实现良好生产流程(GMP) DNA微阵列的套件。

实施GMP将覆盖整个流程的范围从开发到生产和将包括所有的位置。该公司计划实现GMP符合性其次是后续提交批准或者核准的选择数组产品向美国食品和药物管理局。

“罗氏致力于提供研究、诊断和制药市场最高质量的产品,”弗兰克博士说的比萨,罗氏罗氏公司的首席执行官。“我们承诺我们的资源实现GMP与FDA和继续我们的讨论,以确保遵从性在我们的过程和产品。这将使我们能够提供高质量的基因组的研究和诊断市场工具和他们需要的产品。”

随着市场需求的变化和进步,提供的信息的价值从微阵列已经成为市场的更有趣的基础生命科学研究之外,“营销副总裁Andreas Gortz博士说罗氏罗氏。“细胞遗传学是第一个有兴趣的领域超越当前的研究,这就需要FDA批准或认可的产品。”