罗氏的MycoTOOL从加拿大当局接收验收

罗氏公司已经宣布,加拿大卫生当局已接受了使用基于PCR的支原体检测测试MycoTOOL释放测试罗氏的生物制品之一。

测试可以取代传统的基于文化和耗时的支原体检测化验方法和也接受FDA去年年底。

频繁的原因是支原体污染的生物制药生产、细胞治疗、组织工程和疫苗生产。

药典要求的传统检测方法和药物监管机构在全球范围内,使用增长文化媒体和在体外实验来检测生物污染。

需要28天来完成,这以方法费时,费力,难以解释。

“支原体污染是生物药物生产中一个重要问题,”评论Ruedi Stoffel,罗氏公司定制的生物技术主管。“快速方法,就像我们的新MycoTOOL测试,将极大地提高效率,质量和安全生产过程中药品和生物制品”。

讲座MycoTOOL测试将提供快速微生物方法会议发生在2013年12月11日和12日在慕尼黑。