Santaris制药公司开始人体临床试验的世界上第一个医学针对人类微

Santaris制药公司已经宣布,它已经开始第一阶段人类志愿者实验SPC3649 (lna - antimirtm - 122),世界上第一个microRNA医学测试的人。这项研究是由PhaseOneTrials / S,哥本哈根,将包括最多48名健康男性志愿者。

该公司还宣布,第一个队列研究的健康志愿者圆满地完成治疗。SPC3649是由Santaris制药公司作为一个潜在的新方法治疗丙型肝炎感染肝炎患者尽管第二阶段的研究直到2009年才会开始。

SPC3649专门针对微RNA - 122,一个小小的liver-expressed、监管核糖核酸(RNA),最近已被证明能够促进人类肝细胞中丙型肝炎病毒复制。

总裁和首席执行官,Keith McCullagh Santaris制药,说:“这种药物的作用机制代表了一种潜在的医学突破。关闭特定的功能小分子核糖核酸的能力可能使临床医生能够调节与疾病相关的基因或健康不佳的整个网络。Santaris制药公司的科学家们最近发表的结果成功的微rna沉默SPC3649在非人类的灵长类动物。

我们现在很兴奋能够在人类受试者评估药物的疗效和安全性。如果成功,这些试验可能会导致一种新的治疗方法的发展丙型肝炎和更一般的意义上,为一个主要的发展新的治疗药物。”

阶段我第一次作用于人体的临床试验是一种安慰剂对照,双盲、随机、单剂量、dose-escalating安全研究SPC3649共有48名健康男性志愿者。志愿者们分成六组有八人。在每组六人将收到SPC3649和两个将接受安慰剂失效(物质)。每个志愿者将收到一个两个小时静脉输液SPC3649或安慰剂。SPC3649六点将管理升级的剂量水平,每个志愿者将随访三个月。