西雅图遗传学和奖得主制药宣布制造协议

西雅图遗传学公司和奖得主制药公司已经宣布,他们已经进入一个协议制造西雅图遗传学SGN-33和胡志明市- 70的人源化单克隆抗体产品的候选人。

根据协议的条款,奖得主制药公司将执行临床试验材料的扩大和cGMP制造项目。

“这些生产活动是我们2006年的开发活动的一个重要组成部分,将提供clinical-grade药物产品来支持我们的快速进步SGN-33胡志明市正在进行的临床试验,我们计划启动的2007年- 70年临床试验,”莫里斯说,罗森博格,科学博士,高级副总裁,在西雅图遗传学发展。

“我们很高兴与奖得主制药公司合作,公司展示了生物制药生产方面的专业知识,包括能力在临床和商用级材料。”

“我们兴奋地运用我们的专业知识在单克隆抗体发展和cGMP生产到西雅图遗传学创新产品的候选人,”罗伯特·j·Broeze说,博士,总裁兼首席执行官奖得主制药。

“我们与西雅图遗传学的关系及其管道潜在的新的癌症疗法进一步的战略目标与创新合作伙伴和产品。”

SGN-33 (HuM195;lintuzumab)是一个人性化的目标CD33抗原单克隆抗体,这是高度表达的血液恶性肿瘤和一些骨髓增殖性疾病,但对正常组织的表达有限。

西雅图遗传学目前正在进行第一阶段临床试验SGN-33治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征(MDS)。

单剂研究的目的是评估耐受性,药动学特征和抗肿瘤剂SGN-33升级活动的患者不适合密集化疗或干细胞移植,或那些没有以前的治疗。

该公司计划完成的剂量递增部分阶段我研究到2006年底。

胡志明市- 70是一个人性化anti-CD70单克隆抗体,抗肿瘤活性和强有力的效应函数血液恶性肿瘤的临床前模型。

西雅图遗传学进行临床前开发的胡志明市- 70和计划文件一个试验性新药(印第安纳州)在2007年申请程序。

临床材料制造的胡志明市- 70计划也将支持未来的临床开发胡志明市- 75,这是一个ADC组成的胡志明市- 70单克隆抗体与一个auristatin衍生品使用公司的专有的ADC技术。

胡志明市- 75是有效和耐受性良好在肾细胞癌的临床前模型和各血液恶性肿瘤也有潜在的应用。