西雅图遗传学扩大SGN-35临床程序启动第二阶段试验

西雅图遗传学公司已经宣布,它已经发起了第二期临床试验SGN-35霍奇金淋巴瘤患者和其他CD30-positive血液恶性肿瘤。SGN-35西雅图是一个抗体药物共轭(ADC),利用抗体基因的专利技术授权的有效杀细胞药物。

“我们正投资于一个健壮的SGN-35临床程序为了充分探索这种first-in-class ADC的治疗潜力,”托马斯·c·雷诺兹说,医学博士西雅图遗传学博士,首席医疗官。

“我们非常鼓励的多目标反应观察到良好的剂量在我们正在进行第一阶段试验SGN-35利用每三周剂量的时间表,和我们期待报告额外的数据在美国临床肿瘤学会会议在6月初。此外,我们开始第二阶段我试验评估耐受性,抗肿瘤活性和更频繁的SGN-35剂量的药动学特征,其次是一个探索SGN-35结合吉,化疗剂常用的治疗霍奇金淋巴瘤。在2008年,我们计划迅速前进为SGN-35定义我们的发展途径,包括后期的临床试验和注册策略。”

第一阶段研究最初将评估升级单剂量的SGN-35管理每周患者复发或难治性CD30-positive血液恶性肿瘤,包括霍奇金淋巴瘤。单药治疗后部分的研究中,试验将继续调查SGN-35结合吉(吉西他滨)。审判预计招收大约40例在多个中心在美国。

SGN-35是ADC组成anti-CD30抗体连接于一种酶可分裂的强有力的链接器,合成药物负载,单甲auristatin E (MMAE),使用西雅图遗传学的专有技术。ADC设计血流中是稳定的,但释放MMAE内化成CD30-expressing肿瘤细胞,导致目标杀细胞作用。