西雅图基因启动二期试验的SGN-35间变性大细胞淋巴瘤
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西雅图遗传学公司已经宣布,它已经启动了二期临床试验的SGN-35患者复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)。
SGN-35西雅图是一个抗体药物共轭(ADC),利用抗体基因的专利技术授权的有效杀细胞药物。
ALCL患者“我们观察到的有前途的活动在我们的第一阶段试验中,患者尤其是六个SGN-35实现了一个完整的反应,”克莱b . Siegall说,博士,总裁兼首席执行官西雅图遗传学。“SGN-35可能成为一个重要的治疗选择患者复发或未能应对标准的一线化疗方案,我们相信全身ALCL SGN-35可能提供额外的注册途径。”
单臂二期试验将评估疗效和安全性的单药SGN-35 55复发或难治性全身ALCL患者。患者接受每公斤1.8毫克的SGN-35每三周。
试验的主要终点将客观缓解率由一个独立的评估机构。二级终点包括响应时间、无进展生存率,整体生存和耐受性。该公司计划招收患者30多个地点在美国、加拿大和欧洲。
西雅图遗传学也进行关键的审判SGN-35霍奇金淋巴瘤在特殊协议评估(SPA)与美国食品和药物管理局(FDA)。数据从两个阶段我试验SGN-35报告在6月举行的美国临床肿瘤学会年会暨第十四届国会欧洲血液学协会。
在第一阶段试验、复发或难治性霍奇金淋巴瘤和全身ALCL患者单SGN-35实现多个目标响应通常耐受剂量。大多数不良事件等级1和2,最常见的是疲劳、发烧、周围神经病变、腹泻和恶心。
SGN-35是ADC组成anti-CD30抗体连接于一种酶可分裂的强有力的链接器,合成药物负载,单甲auristatin E (MMAE),使用西雅图遗传学的专有技术。ADC设计血流中是稳定的,但释放MMAE内化成CD30-expressing肿瘤细胞,导致目标为辅。
SGN-35西雅图是一个抗体药物共轭(ADC),利用抗体基因的专利技术授权的有效杀细胞药物。
ALCL患者“我们观察到的有前途的活动在我们的第一阶段试验中,患者尤其是六个SGN-35实现了一个完整的反应,”克莱b . Siegall说,博士,总裁兼首席执行官西雅图遗传学。“SGN-35可能成为一个重要的治疗选择患者复发或未能应对标准的一线化疗方案,我们相信全身ALCL SGN-35可能提供额外的注册途径。”
单臂二期试验将评估疗效和安全性的单药SGN-35 55复发或难治性全身ALCL患者。患者接受每公斤1.8毫克的SGN-35每三周。
试验的主要终点将客观缓解率由一个独立的评估机构。二级终点包括响应时间、无进展生存率,整体生存和耐受性。该公司计划招收患者30多个地点在美国、加拿大和欧洲。
西雅图遗传学也进行关键的审判SGN-35霍奇金淋巴瘤在特殊协议评估(SPA)与美国食品和药物管理局(FDA)。数据从两个阶段我试验SGN-35报告在6月举行的美国临床肿瘤学会年会暨第十四届国会欧洲血液学协会。
在第一阶段试验、复发或难治性霍奇金淋巴瘤和全身ALCL患者单SGN-35实现多个目标响应通常耐受剂量。大多数不良事件等级1和2,最常见的是疲劳、发烧、周围神经病变、腹泻和恶心。
SGN-35是ADC组成anti-CD30抗体连接于一种酶可分裂的强有力的链接器,合成药物负载,单甲auristatin E (MMAE),使用西雅图遗传学的专有技术。ADC设计血流中是稳定的,但释放MMAE内化成CD30-expressing肿瘤细胞,导致目标为辅。
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