敏感的儿科艾滋病毒药物的药理学化验由Vitalea科学
Vitalea科学宣布,它已收到了国家过敏症和传染病研究所(NIAID)授予开发和测试分析量化细胞内吸收的活性代谢物的核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)的药物,可用于儿童和新生儿。
“直到现在,大多数药物,尽管用于儿童、没有药理学信息相关的人口。儿童不是小大人,显然不是大老鼠,然而药物信息与孩子从成人或动物数据外推,“Le Vuong博士说。
Vuong博士是一个接受者的小企业创新研究(SBIR)合同是Vitalea科学的首席运营官,Inc . bio-analytical合同研究组织(CRO)专注于提供药物代谢的超敏感探测使用加速器质谱(AMS)。
FDA称,只有25%的现今使用的所有药物研究和儿科患者的标记。主要原因是之前缺乏敏感分析工具需要政府的药物剂量和收集的血液样本太大,儿童和新生儿。
不可行和安全对儿科测试和标签,意味着孩子可以放在下——或者过量的风险。此外,缺乏适合孩子年龄的配方,如液体或咀嚼片,可能导致不当管理药物。
“几乎没有了解药物处置核苷/核苷酸类似物在儿科人口。鉴于全球大小和频率的最小的孩子暴露在这些药物,更好的临床药理学工具是高优先级的,”Vuong博士说。
“我们现在有工具来研究药物性格在儿科使用AMS,”博士斯蒂芬•Dueker Vitalea总统科学证实。
Dueker博士继续说,“AMS实现attomole(10 - 18)敏感性药物用安全有效的14 c标记同位素。灵敏度与AMS实现最高水平的任何已知的分析仪器。围产期暴露和婴儿公司标记NRTI微剂量的药物可以量化AMS安全地使用允许小的血液样本。”
SBIR的第一阶段,Vitalea科学家将开发和验证一个方法来量化细胞内浓度和最终在淋巴细胞DNA整合。
“这项工作将展示能力的量化药效学参数,细胞内浓度和靶细胞的DNA结合,可以提供健壮的措施从循环剂量曝光。”Dr. Vuong stated. "The ultimate aim of this work is to obtain a robust analytical platform for clinical pharmacology tailored to better serve pediatric populations."