Sequenom宣布积极的临床数据和性能对胎儿恒河D基因型分析

Sequenom公司已经宣布,它的非侵入性胎儿恒河D (RHD)基因分型分析表明100%一致性与常规欧洲非侵入性的实时多聚酶链式反应(rt - PCR)方法。

这些数据表明这项研究只使用胎儿RHD基因分型检测利用Sequenom的MassARRAY®技术可能是一个合适的替代临床评估产前RHD不相容。

“临床MassARRAY平台之间的一致性和当前标准采用欧洲共同体是一个重要的验证我们的测试方法,”哈利Stylli, Sequenom博士,总裁兼首席执行官。

“我们的第一个临床被许可方Lenetix医疗筛查实验室,公司将推出“家酿啤酒”申请RHD rt - pcr平台上不兼容这个季度,我们预计的家酿啤酒RHD不相容测试MassARRAY平台上推出今年晚些时候通过CLIA-certified实验室。我们计划继续开发非侵入性产前测试其他遗传标记,”Stylli说。

初步研究由Sequenom与教授合作Tobias Legler哥廷根大学相比Sequenom MassARRAY技术与rt - pcr的胎儿RHD基因分型。

在欧洲,胎儿RHD基因分型的rt - pcr是经常进行高风险怀孕。Sequenom研究利用样本收集到13岁之间的100名孕妇,怀孕39周(平均出生胎龄26周)。从每个病人全血加工成血浆样本和血液细胞组件示例对胎儿和产妇RHD基因分型,分别。

RHD基因型对孕产妇和胎儿RHD MassARRAY平台生成的样本相比,rt - pcr的结果。每个RHD基因型产生的结果MassARRAY平台匹配的rt - pcr结果相同的样本,建立100%的试验结果之间的一致性。总体这两种方法的灵敏度为100%,特异性为98%。