Sequenom宣布积极唐氏综合症的检测数据,揭示DNA的产前诊断方法
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Sequenom公司宣布了新的积极的前瞻性临床研究的数据使用该公司的非侵入式SEQureDx™技术,使检测胎儿从母体血液异倍性。
由459个新提供的数据,高流行样本前瞻性研究执行Sequenom蒙蔽,研究的样本总数为858。基于总研究样本的结果,早在怀孕8周,包括样本的Sequenom SEQureDx RNA-based技术证明100%的阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV) 99.9%。
根据Sequenom SEQureDx技术取得了优于检出率为99%,少于1%的假阳性率。当前的护理标准,筛选测试,执行不到检出率为99%;然而,据统计,如果这些筛查可以执行检出率为99%,假阳性率将在10%到25%范围内。SEQureDx优于当前入侵程序,如羊膜穿刺术。
除了RNA-based技术数据,该公司公布了一项技术,进一步增强了Sequenom SEQureDx技术。这种新的DNA方法在早期研究普遍民族覆盖率,高敏感性和特异性,以及检测的能力称21三体综合症(唐氏综合症),称18三体综合症(爱德华兹综合症)和三倍体13 (Patau综合征)在一个单一的测试。这项技术正在开发作为解决“反射测试”的结果从当前SEQureDx称21三体综合症技术将发射的时候称21三体综合症实验室的开发测试(LDT) 2009年6月。
由459个新提供的数据,高流行样本前瞻性研究执行Sequenom蒙蔽,研究的样本总数为858。基于总研究样本的结果,早在怀孕8周,包括样本的Sequenom SEQureDx RNA-based技术证明100%的阳性预测值(PPV)以及阴性预测值(NPV) 99.9%。
根据Sequenom SEQureDx技术取得了优于检出率为99%,少于1%的假阳性率。当前的护理标准,筛选测试,执行不到检出率为99%;然而,据统计,如果这些筛查可以执行检出率为99%,假阳性率将在10%到25%范围内。SEQureDx优于当前入侵程序,如羊膜穿刺术。
除了RNA-based技术数据,该公司公布了一项技术,进一步增强了Sequenom SEQureDx技术。这种新的DNA方法在早期研究普遍民族覆盖率,高敏感性和特异性,以及检测的能力称21三体综合症(唐氏综合症),称18三体综合症(爱德华兹综合症)和三倍体13 (Patau综合征)在一个单一的测试。这项技术正在开发作为解决“反射测试”的结果从当前SEQureDx称21三体综合症技术将发射的时候称21三体综合症实验室的开发测试(LDT) 2009年6月。
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