SGS生命科学服务部宣布扩建格拉斯哥实验室
SGS生命科学服务公司宣布完成其在英国格拉斯哥的扩建设施，用于测试用于疫苗、基因和细胞疗法、单克隆抗体和其他基于重组蛋白的生物药物的细胞库。
新实验室增加了500平方米，将毗邻SGS现有的病毒安全卓越中心，现有中心总面积为1124平方米，增强了细胞培养测试的能力和能力。
实验室拥有超过45名科学和质量人员，将提供一系列经过验证的生物分析方法，以支持药品的制造、生物制药稳定性和批放行，包括宿主细胞蛋白、内毒素、ELISA、western blotting和残留杂质检测。这些方法现在可通过基于web的新工具在SGS生物/分析方法页面访问。
科学专业知识和位于设施内的表面等离子体共振(SPR) BiaCore T200设备将促进现货和定制的结合动力学，以及单克隆抗体和其他基于蛋白质的重组生物药物的效力测量。
新实验室还将提供核酸测序技术和增强型实时PCR平台，以支持用于疫苗、基因和细胞疗法的细胞库的病毒安全性和遗传稳定性评估。此外，为了满足药典要求，SGS将进行经过验证的PCR检测，以检测药品生产过程中的支原体污染。
SGS生命科学服务部科学总监Archie Lovatt评论说:“随着制药行业越来越关注大分子生物制剂，我们正在提高这一领域的服务能力和能力。“这是一个迅速扩张的领域，需要更广泛和高度专业化的测试专业知识和设备，以确定新型人类疗法和疫苗的安全性，我们认为这是我们战略增长的关键。”
今年早些时候，也就是1月份，SGS生命科学宣布正式推出新的生物制剂综合配方和稳定性测试服务，该服务由其位于英国沃金厄姆的7,000平方英尺实验室提供。
SGS拥有21个实验室，提供合同分析和生物分析服务，利用其遍布北美、欧洲和亚洲的全资全球网络，为大型制药和生物技术公司提供统一的解决方案。
除了为生物/制药市场提供测试服务外，SGS还提供临床试验管理(一期至四期)以及包括数据管理和统计、PK/PD建模和模拟、药物警戒和监管咨询在内的服务。
