新加坡交易所与诺华公司合作开发和商业化bcr - abl抑制剂
新交所制药公司已经宣布,它已进入许可证和合作协议诺华制药关注的开发和商业化bcr - abl抑制剂治疗耐药慢性粒细胞性白血病(CML)。
根据协议的条款,新加坡交易所将收到诺华公司2500万美元的预付款和新加坡交易所普通股的购买。
随着里程碑,但不包括版税,总支付新交所可能超过5.15亿美元,其中包括至少两年的研究资助。
成功的格列卫™(伊马替尼),第一个靶向治疗在费城积极(Ph值+ CML)证明抑制bcr - abl,已经从根本上改变了Ph值+ CML治疗。
然而,对格列卫的患者产生耐药性的子集或不能容忍疗法。对于这些患者目前没有其他批准的治疗方案。
药物从新交所的领导候选人系列,由其快速™专利药物发现平台,展出活动对野生型和耐药bcr - abl突变体,包括T315I突变。
“诺华是开发新型靶向疗法治疗CML的领导者,”迈克格雷说,总裁兼首席执行官新交所的药品。
”用他们丰富的经验发展和商业化格列卫以及小说的发展临床实验的化合物,nilotinib / AMN107,我们相信他们理想的伴侣发展我们的一系列下一代bcr - abl抑制剂。”
“这是一个巨大的验证我们的快速技术生成小说导致分子的关键治疗目标。”
新加坡交易所将负责完成临床前开发的领先候选人,提交一个试验性药物应用与美国食品和药物管理局。
新交所还将负责完成一个初始阶段我临床学习,之后时间诺华将负责进行进一步的临床开发和商业化的化合物。
除了前期和里程碑付款,新加坡交易所将获得特许使用金在商业化的产品开发合作。
新加坡交易所保留co-commercialize的选项,在美国下,肿瘤产品开发协议。
如果行使,选项将使新交所加强的商业存在北美血液学市场该公司计划建立的潜在发射Troxatyl™在2007年下半年,假设完成正在进行的II期和III期临床试验治疗三线的急性骨髓性白血病和监管批准Troxatyl在2007年最初的迹象。
“我们相信bcr - abl抑制剂通过这种合作开发有潜力可以作为单一疗法在二线治疗难治性或复发CML,结合格列卫或另一个代理在CML的一线治疗,”斯蒂芬·伯利博士补充说,新加坡交易所制药的首席科学官。