SIGA成功完成st - 246多个提升人类临床试验剂量

SIGA技术公司已经宣布,它已经成功地完成了多个提升人类临床试验剂量铅天花的候选药物,st - 246。志愿者接受口服剂量250毫克,400毫克或800毫克的st - 246一天一次21天。

“我们的第二个临床试验的结果与圣- 246似乎支持我们相信圣- 246将是一个安全,可靠和有效的治疗药物对天花。虽然最终研究报告尚未公布,un-blinding数据表明药物安全和耐受性良好,没有观察到严重的不利影响,”埃里克·a·罗斯博士说,首席执行官SIGA技术。

罗斯博士继续说,“显示的数据与以前的结果一致,并将我们的新药物应用的一个重要组成部分寻求FDA营销批准。我们也相信我们已经获得的数据合理地建立这药物的安全性与天花症状的20 - 30死亡率百分比和支持紧急使用授权资格的药物事件的爆发。”

“我们非常满意的进步st - 246是在完成研究,将被要求证明安全,bio-availability和功效,”丹尼斯说e . Hruby SIGA技术的首席科学官。

罗斯博士补充说,“我们正在继续推进我们专有的管道药物治疗疾病可以通过行为进入民众bio-warfare或生物恐怖主义。我们相信,我们的进步与圣- 246将允许实现其商业潜力,我们仍然鼓励与其他管道候选人的进展。”

SIGA认为st - 246是目前最先进的治疗天花的发展。它展示了重要的抗病毒活性在各种动物模型的痘病毒疾病,包括完整的保护灵长类动物的致命剂量的猴痘和天花病毒。

在奥兰多进行I期临床试验临床研究中心在奥兰多,佛罗里达。这项研究是一个双盲,安慰剂对照,dose-escalating多个剂量研究评估安全、耐受性和药代动力学的anti-orthopoxvirus化合物st - 246年作为一个日常管理在健康志愿者口服剂量21天non-fasted状态。总共30个研究参与者被录取。在每一个剂量水平8个参与者得到活性化合物2接受安慰剂。