Sirna选择开发候选人丙型肝炎抗病毒程序
核疗法公司已经宣布,它已经选择Sirna-AV34,交付系统,化学改性短干扰RNA化合物,作为晋升的候选人对丙型肝炎病毒人类临床试验。
核完成了临床前评价的功效Sirna - AV34和已经开始cGMP制造其第一阶段的临床研究。
Sirna预计启动IND-enabling毒理学研究在2006年第一季度的试验性新药的申请(印第安纳州)应用程序与美国食品和药物管理局(FDA)在2006年第四季度。
Sirna-AV34系统交付,nanoparticle-based治疗针对丙型肝炎病毒。
化合物由多个个体,小干扰rna序列的目标守恒的化学改性,在丙型肝炎病毒基因组序列。
Sirna-AV34旨在抑制病毒复制,减少变异耐药突变体的选择。
Sirna-AV34中使用的设计原则被证明验证减少逃避突变频率在丙型肝炎病毒sub-genomic系统体外复制子。
没有现有的治疗方法有可能广泛抑制丙型肝炎病毒复制,同时减少耐药变异的概率。
“我们非常高兴我们的重大进展丙型肝炎抗病毒程序,“小干扰rna高级副总裁兼首席科学家表示,巴里Polisky博士。
“Sirna-AV34作为临床候选人的选择反映了两个主要的成就我们的研究团队。”
“第一个是设计、化学改性和一个稳定和强大的核化合物的合成有效的针对丙型肝炎病毒广泛。”
“第二个是专有纳米颗粒输送技术的发展能够有效的和具体的交付核化合物的肝细胞。”
“这两个成就为我们提供了一个独特的机会把这个开创性的治疗诊所。”
啮齿动物模型之前报道的乙型肝炎病毒作为代理为丙型肝炎病毒,核表明化学优化和封装Sirna重要的抗病毒活性和体内长期持续时间的影响。
最近丙型肝炎的非人灵长类动物模型复制的数据表明,核的系统交付核化合物抑制丙型肝炎病毒滴度通过RNA干扰机制。
“我们非常兴奋地将系统交付siRNA向诊所,”罗伯托·Guerciolini,医学博士,高级副总裁兼首席医疗官。
“由于当前治疗慢性丙型肝炎仍高度不满意,我们相信核化合物的应用针对多个组件的病毒基因组将导致重大进步治疗这种疾病。”