Sosei宣布更新为SD118第一阶段试验
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Sosei集团公司宣布了一个更新的状态SD118合作项目,这是正在开发的治疗神经性疼痛。SD118已经开始一个多剂量提升的阶段我学习和最初的单一剂量提升的阶段我研究探索更高的剂量已经延长。
SD118正在联合开发NeuroDiscovery有限公司及其全资子公司NeuroSolutions有限公司在2006年6月达成的合作协议。SD118以前在日本正在调查不同的指示,现在,偿债日期重新调整和评估后实验动物模型,展示了其潜在作为一种新的口服治疗神经性疼痛。
最新的研究是一个双盲,安慰剂对照,多个剂量,顺序,剂量递增试验在健康男性志愿者评估安全性、耐受性和药代动力学的SD118管理作为口服胶囊。研究,涉及一些36个学科4组,进行在一个单一的中心在英国在CTA(临床试验授权)监管机构的批准。
此外,在识别药物新兴的积极的安全性和最初试验的成功完成协议,已经决定延长此前宣布的单剂量阶段我研究探索更多更高的剂量。这个试验扩展获得监管部门的批准。进一步宣布将扩展阶段完成时,所有的研究结果都充分地分析。
Sosei Shinichi Tamura先生,总裁和首席执行官,说:“我很高兴,临床发展SD118继续取得良好进展。这个项目有潜力提供了重要的补充现有疗法在著名的未满足的医疗需要。”
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