专家摩尔UCSD癌症中心评估新选项先进治疗黑色素瘤

黑色素瘤专家摩尔UCSD癌症中心招募病人到一个大型第三阶段研究的安全性和有效性评估Allovectin-7®,先进的黑色素瘤的临床实验的产品。如果Allovectin-7®发现在临床试验中是安全有效的,它可以提供病人对抗黑色素瘤的一种新选择,发展到第三阶段或阶段4。

安全性和有效性数据的2期临床试验Allovectin-7®提出了在2006年的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议在亚特兰大,格鲁吉亚。

正在进行第三阶段的研究中,由Vical位于圣地亚哥的生物制药公司,目的是确定是否更晚期黑色素瘤患者积极回应Allovectin-7®仅比当前的标准化疗。

“癌细胞经常逃避人体的自然抗病机制。晚期黑色素瘤治疗的挑战是要找到一个方法来训练自然免疫系统定位和消除癌细胞,”医学博士研究调查员格雷戈里·a·丹尼尔斯说博士,在黑色素瘤临床项目的协调员摩尔UCSD癌症中心和临床医学助理教授,加州大学圣地亚哥分校医学院的。

“我们相信Allovectin-7®触发一些身体的自然免疫反应机制来识别和攻击肿瘤的局部和全身。”

“大多数治疗方法包括之间的平衡的生活质量和缓解症状,”丹尼尔斯指出。“宽容度Allovectin-7®是杰出的。治疗包括每周注射,交付一个门诊,只需要几分钟然后病人回家。这是一个相对简单的治疗,还提供了一个机会来改变这种疾病的进程。”

Allovectin-7®一直以前管理超过700癌症患者在一些多中心临床试验。

在当前的审判,将招收大约375名患者接受要么Allovectin-7®单独或当前的标准化疗(达卡巴嗪或temozolomide)。百分之六十七的登记患者将被随机分配接受Allovectin-7®和33%将接受化疗。Allovectin-7®将由每周注入肿瘤连续六周。

每八周注射周期可能会重复。参与者将密切监控评估疾病状态、安全性和耐受性。黑色素瘤的患者没有临床进展将鼓励继续试验和评估长达两年。

患者符合当前Allovectin-7®临床试验必须至少18岁,已经证实肿瘤复发转移性黑色素瘤和至少一个足够大的注入(约一个豌豆大小的)。那些已经收到了黑色素瘤化疗不合格。此外,患者肺部病变可以包含但肝脏和大脑病变不能。