Spinnovation收到良好生产规范认证

Spinnovation已经获得认证的良好生产规范(GMP)合规由荷兰卫生检查员。这证实Spinnovation合格测试制药药物物质和产品市场发布。

GMP认证认可Spinnovation坚持最高品质的管理程序和标准,并将支持公司在交付QC测试服务和分析解决方案为客户参与制造和释放小分子药物和生物制剂。

GMP认证将使Spinnovation来扩展现有的解决方案基于其高端的分析平台,特别是包括核磁共振(NMR)、质UPLC-MS /女士和ICP-OES。

平台最近也被扩展,现在还包括固态核磁共振和x射线粉末衍射(XRPD)方法,提供多态性/无定形化测试的固态药物物质和药物配方。

Spinnovation支持制药公司,自2005年以来,横和CMOs在临床前和临床复合发展,根源分析和质量控制测试。最近,Spinnovation生物制剂也成为领先供应商支持生物制药和生物工艺的发展,生物和生物仿制表征,通过独特的服务,如Spedia-NMR™和Spedia-Predict™。

GMP法规现在限定公司测试(生物)制药药物物质和药物产品发布和支持更好的商业制造、监管事务和质量保证团队。例如,Spinnovation目前支持几家全球制药公司发布的一批肝素等化合物的数量和产品发布的核磁共振。

弗雷德里克·吉拉德:“Spinnovation致力于提供创新、准确和可靠的检测服务为我们的客户,和GMP条件是满足客户的需求的一部分。我们认为GMP认证将帮助我们继续建立自己作为一个领先的制药研发和QC / QA-release分析提供者。我们的集成在2014年9月中国生命科学有助于进一步确保我们的立场,我们现在一个强大的集团的一部分,提供了一个全方位的物理、化学、生物制药、细菌和病毒测试和制造能力。”