SR Pharma与合作伙伴建立RNAi治疗产品的GMP生产
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SR Pharma plc宣布其运营子公司Atugen AG),已与Genzyme,BioSpring而且OctoPlus生产和制定其主要RNAi治疗产品Atu027符合GMP标准。
Atu027是一种基于siRNA的抗癌药物,有望在2007年上半年进入初步临床试验。
合并后,这些供应商将为即将进行的药代动力学和毒理学研究以及计划中的临床研究提供产品。
今年晚些时候完成Atu027的临床前试验将为公司推进Atu027使用的通用RNAi传递系统(AtuPLEX)的第三方外授权交易提供基础,并允许SR Pharma在2007年上半年开始Atu027的第一阶段临床试验。
SR Pharma执行董事长Iain Ross表示:“Atugen正在快速推进Atu027的临床应用测试,并为其药物输送系统AtuPLEX提供一些潜在的商业外授权应用。”
不久将与德国药品审批监管机构(BfArM)进行磋商,以确定Atu027进入临床前的最后步骤。”
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