Stelex大学提供计算机系统验证和FDA NCTR质量审计人员培训

Stelex大学的职业教育和技术培训机构Stelex验证集团公司,提出了训练题为“计算机系统验证的良好实验室规范(GLP)环境”FDA NCTR集团位于杰斐逊,阿肯色州。

会议的主题包括:

计算机系统验证的必要性,概述(CSV)在FDA监管环境

——维护计算机系统的验证状态

——CSV的背景将食品药品监督管理局审查的

——计算机系统的审计

——概念、术语和方法用于系统生命周期(SLC)

Stelex U Stelex作出了贡献的成功通过保持一个常数关注不断变化的技术和管理环境,将这些知识转移到他们的顾问和客户。

讲师詹姆斯Bardunias说道,“FDA通常不四处询问人来培训员工;所以当他们做的,它不仅是一个难得的机会,这是一种荣誉。”

信息技术在NCTR包括使用计算机自动数据采集系统,计算科学分析,和网络基础设施,包括服务器,高速局域网和多个T1线路FDA在马里兰州。

与持久的结果,计算机系统验证和质量审计培训将帮助确保研究由NCTR regulatory-compliant和达到预期的控制计算机系统中使用他们的研究。

在参考培训由Stelex U, NCTR代理主任威廉博士潮浦jr .)说,“我已经收到积极的反馈。”