干细胞的公司。报告了脊髓损伤试验的积极中期数据
StemCells, Inc.宣布，该公司专利HuCNS-SC®候选产品(纯化的人类神经干细胞)用于慢性脊髓损伤的I/II期临床试验的第一批患者的中期6个月数据继续显示出良好的安全性，并且与移植前基线相比，三名患者中的两名患者的感觉功能有了相当大的改善。第三名患者情况稳定。该数据由临床试验首席研究员Armin Curt医学博士在英国伦敦举行的第51届国际脊髓学会年度科学会议上公布。该试验首次将神经干细胞移植为治疗脊髓损伤的潜在药物。
苏黎世大学Balgrist大学医院脊髓损伤中心教授兼主席Curt博士说:“与三个月的评估一样，这三名患者对细胞移植的耐受性非常好，目前我们没有安全问题。”“我们很好奇地发现，三名患者中有两名已经获得了相当大的感觉功能。感觉的增强是在损伤水平以下以一种渐进的模式进化的，在这种严重损伤的脊髓损伤患者中是意料之外的，这表明神经干细胞具有有益的临床效果。所有这些患者的感觉功能在移植前都是稳定的，所以感觉的重现是相当意外的。”
Stephen Huhn，医学博士，FACS, FAAP, StemCells的副总裁兼中枢神经系统项目负责人，补充说:“看到脊髓损伤最严重类型的患者发生这种变化非常令人兴奋。据我们所知，这是第一次在干细胞移植后完全性脊髓损伤患者中出现如此程度的感觉改变。我们显然需要收集更多的数据来确定疗效，但我们受到了鼓舞。我们正在推进我们的试验，并计划很快给第一个不完全损伤的患者注射药物。”
该研究的第一组患者都遭受了胸部(胸部水平)脊髓的完全损伤。在完全损伤中，损伤水平以下的神经功能不存在。这三名患者在受伤4至9个月后，在受伤部位移植了2000万个细胞。所有患者对手术、免疫抑制和细胞移植均有良好的耐受。对细胞没有异常的临床、电生理或放射反应，所有患者在移植后的前六个月神经系统都稳定。其中两名患者在损伤水平以下明确且一致的区域观察到对触摸、热和电刺激的敏感性变化，而第三名患者未观察到任何变化。重要的是，对不同感觉刺激的感知测试以及对损伤部位电脉冲传输的测量与临床检查相关，为感觉功能的变化提供独立和客观的确认。
