干细胞的启动I / II期临床试验在干燥的年龄相关性黄斑变性

干细胞的公司已经宣布启动I / II期临床试验的公司的专有HuCNS-SC®产品候选人(净化人类神经干细胞)在干燥的年龄相关性黄斑变性(AMD)称为地理萎缩。没有批准治疗干性AMD。

试验正在进行视网膜基金会的西南(RFSW)安德森视觉研究中心在达拉斯,德克萨斯,领先的独立的视觉研究中心在美国。

David g .桦木、博士,首席科学和执行官RFSW Rose-Silverthorne视网膜一种退化实验室的主任,是这项研究的主要研究者。

“干AMD是最常见的黄斑变性,和有一个非常衰弱影响生活质量,”伯奇博士说。“保护移植神经干细胞光感受器的病人患有AMD是一个创新,但逻辑,方法,以及支持的公司最近发表的临床前数据。我们非常兴奋在RFSW进行这个试验。”

总结公司的临床前数据出现在2012年2月出版的《国际同行评议的欧洲神经科学杂志》上(网上http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1460-9568.2011.07970.x/abstract)。

数据表明HuCNS-SC细胞保护主机光感受器和保护视力的皇家外科学院(RCS)大鼠的视网膜疾病的动物模型被广泛地用于评估潜在的细胞疗法。

HuCNS-SC细胞移植显著保护光感受器变性。

此外,锥感光细胞的数量,负责中央视力,在相当长的一段时间内保持不变,符合持续的视力和感光性观察研究。

在人类中,变性的锥感光细胞占干AMD视力丧失的独特模式。

“与其他领域,我们的临床策略是保持视觉功能之前丢失,”Stephen Huhn说,医学博士,流式细胞仪,FAAP,副总裁和干细胞的中枢神经系统项目的主管。“我们出版的临床前数据为这种方法提供了一个有利的理由干AMD和我们希望复制这些结果在这个临床试验。我们很高兴与桦木博士和视网膜基金会工作的西南部,有专业知识和转诊基地承办这一重要研究。我们预计,我们将能够获得必要的的患者数量在相对较短的时间内这个试验。”