StemCells启动干性年龄相关性黄斑变性I/II期临床试验

StemCells, Inc.宣布启动该公司专有的HuCNS-SC®候选产品(纯化的人类神经干细胞)的I/II期临床试验，用于干性年龄相关性黄斑变性(AMD)(简称地理萎缩)。目前还没有批准的治疗干性黄斑变性的方法。

该试验正在位于德克萨斯州达拉斯市的西南安德森视觉研究中心视网膜基金会进行，该中心是美国领先的独立视觉研究中心之一。

大卫·g·伯奇博士，RFSW的首席科学和执行官，罗斯-西尔弗索恩视网膜变性实验室主任，是这项研究的主要研究员。

“干性AMD是黄斑变性最常见的形式，对生活质量有很大的削弱作用，”Birch博士说。“移植神经干细胞来保护被诊断为AMD的患者的光感受器是一种创新的，但合乎逻辑的方法，得到了该公司最近发表的临床前数据的充分支持。我们很高兴能在RFSW进行这项试验。”

该公司临床前数据的摘要发表在国际同行评议的《欧洲神经科学杂志》2012年2月号上http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1460-9568.2011.07970.x/abstract）.

数据表明，在皇家外科医学院(RCS)大鼠中，HuCNS-SC细胞保护宿主光感受器并保持视力，这是一种成熟的视网膜疾病动物模型，已被广泛用于评估潜在的细胞疗法。

移植HuCNS-SC细胞可显著保护光感受器不变性。

此外，负责中央视觉的锥状光感受器的数量在很长一段时间内保持不变，与研究中观察到的持续视力和光敏感性一致。

在人类中，锥体光感受器的退化解释了干性AMD视力丧失的独特模式。

StemCells, Inc.的副总裁兼中枢神经系统项目负责人Stephen Huhn医学博士说:“与该领域的其他公司不同，我们的临床策略是在视觉功能丧失之前保存它。”“我们发表的临床前数据为干性AMD的这种方法提供了强有力的理论基础，我们希望在这项临床试验中复制这些结果。我们很高兴能与Birch博士和西南视网膜基金会合作，他们拥有开展这项重要研究的专业知识和转诊基础。我们预计，我们将能够在相对较短的时间内为这项试验积累必要数量的患者。”