研究显示Trastuzumab-DM1萎缩肿瘤在先进的her2阳性乳腺癌的妇女

基因泰克公司、罗氏集团的全资成员宣布积极成果的第二阶段研究trastuzumab-DM1 (T-DM1)。

独立审查评估,T-DM1萎缩肿瘤(也称为目标响应)在33%的女性晚期(转移性)her2阳性乳腺癌恶化后以前的治疗。

女性平均在这项研究已经收到了7转移性疾病的药物,包括化疗,曲妥珠单抗和拉帕替尼,前收到T-DM1。没有观察到新的或意想不到的安全信号。结果今天在第32届圣安东尼奥乳腺癌研讨会。

“尽管her2阳性乳腺癌的重大进展,经过多次治疗这种疾病可能仍然进展,,没有批准HER2-targeted药物,”哈尔巴伦说,医学博士、执行副总裁、全球发展和首席医疗官,基因泰克。“这项研究的结果是有前途的女性需要新的治疗方案,我们将讨论与FDA T-DM1的下一步发展计划。”

“这些研究结果很重要,因为他们证明T-DM1是有效地减少肿瘤的女性癌症进展后与标准疗法治疗her2阳性乳腺癌之前,“伊恩Krop说,医学博士博士,医学肿瘤学家丹纳-法伯癌症研究中心的研究,这项研究的主要研究者之一。

在这单组研究中,45%的女性经历了临床效益(定义为一个完整或部分肿瘤反应,或稳定的疾病,保持至少6个月),作为评估独立审查。不良事件是前面T-DM1的临床试验中观察到的类似。

最常见的严重不良事件包括血小板减少症(血液中的血小板低水平,5.5%)和背部疼痛(3.6%),最常见的不良事件和疲劳(59.1%)和恶心(37.3%)。没有严重的(三年级或更高)观察心脏的副作用。一个预先存在的患者,非酒精脂肪肝和肝衰竭死亡。