SynCo生物合作伙伴完成制造和释放Actogenix引领产品的二期临床试验

SynCo生物伙伴帐面价值宣布,它已经完成了生产和释放ActoGeniX药物的物质AG011 II期临床试验中使用的溃疡性结肠炎患者。

ActoGeniX关注的开发和商业化ActoBiotics™,小说类口服蛋白质生物制药,可以管理的。

公司的主要产品AG011是ActoBiotic™治疗炎症性肠病和此前已经成功测试了第一阶段临床试验与克罗恩病的病人。

提供所需的AG011药物产品二期研究中,由于今年夏天开始,SynCo开发和扩大了生产过程涉及种植、净化和AG011冻干。虽然该项目涉及多方,几乎同时在不同的方面工作,内部的GMP生产批次商定的时间表。

宣布项目的成功完成,皮埃尔•Warffemius首席执行官,说:“有ActoGeniX选择我们生产GMP批次的二期临床试验是一个明确的支持我们日益增长的生产生活生物制药的声誉。我们可以工作在多个项目和按时交付该药物物质也是项目管理功能的一个很好的例子。”

首席执行官马克Vaeck ActoGeniX”,从第一阶段到第二阶段的临床试验是一个重要的一步ActoGeniX所以必须与我们合作GMP-accredited合同制造组织,为生物制药开发流程的良好记录,以及商业制造能力”

ActoGeniX将在未来几周内,文件管理应用程序获得批准的开始在今年夏天AG011临床试验。ActoGeniX还计划启动第二阶段研究´s克罗恩病病人同样的产品在2009年。