合成生物启动制造业syn - 004用于临床前和临床试验

合成生物制剂公司宣布成功完成蛋白表达评估关于公司的专有口服beta-lactamase酶(syn - 004)针对预防(梭状芽孢杆菌或c . diff)梭状芽胞杆菌的感染,美国最普遍的院内细菌感染。

富士胶片Diosynth英国生物技术有限公司(富士)分析和演示了一个大于20倍提高syn - 004表达滴度一致的生物活性利用其宝石路™平台(系统)大肠杆菌杆菌平台相比以前受雇于Ipsat疗法Oy(芬兰)的表达P1A,第一代候选人的syn - 004。

依照协议进入与10月8日,富士胶片制造syn - 004材料来支持合成生物制剂的临床前和临床研究计划正在进行中。

syn - 004,一本小说第二代口服药物在临床前开发候选人与常用的静脉注射抗生素,目的是防止开发c . diff感染的严重影响,这是非常有害的,可能致命。

设计为口服保护肠道菌群(微生物),而某些IV beta-lactam抗生素(青霉素和头孢菌素)与原发性感染,syn - 004被认为是类似的概要文件的第一代的前任,这证明有利保护肠道菌群在某些青霉素治疗,有可能采取行动针对更广谱的IV beta-lactam抗生素。

“我们非常兴奋与富士胶片的专门小组。syn - 004细胞系生产评估和选择大肠杆菌表达克隆成功完成,我们已经开始生产临床前动物研究和材料cGMP syn - 004的临床试验的生产,”首席执行官杰弗里·莱利,合成生物制剂。

莱利继续说,“我们很高兴这些努力使我们更接近我们的目标是开发一种预防防止c . diff感染的毁灭性影响,目前还没有其他批准的预防治疗。我们期待宣布启动临床前研究在2014年上半年,之后,我们计划开始临床试验。”

英国董事总经理史蒂夫Bagshaw富士胶片Diosynth生物技术有限公司说,“我们很高兴,宝石路™研究表现在我们的研发实验室产生了这样一个成功的滴度的改善。我们现在期待进一步执行流程优化在扩大我们的中试规模的实验室和最终生产cGMP材料允许合成生物制剂进行临床试验的战斗中提供一种药物来抵消梭状芽孢杆菌感染的影响。”