Thallion tln - 4601年招收第一个病人二期试验

“初始登记tln - 4601试验是一个步骤在一系列的里程碑,我们促进我们的肿瘤学管道,”劳埃德·m·西格尔说,首席执行官Thallion。“这GBM试验的目的是成为第一个临床试验显示抗癌活性tln - 4601定义的癌症病人人口和奠定了基础为未来的临床开发和潜在合作机会。”

Thallion最近还收到通知从美国食品和药物管理局(FDA)可能与美国进行部分试验后积极审查的试验性新药(印第安纳州)提交tln - 4601。印第安纳州提交包括安全性和药代动力学数据从早期的I / II期研究,以及数据从体外和体内研究证明的潜在广泛的适用性tln - 4601作为抗癌剂。注册在美国网站预计将在未来几周内开始。

开放标签二期试验将招收40例。tln - 4601将在21天的周期,持续静脉注射管理组成的14天治疗,7天,480 mg / m2 /日。试验的主要终点是自由生存6个月的进展。二级终点包括肿瘤反应,无进展生存率在12个月内,以及总体存活率。

公司预计释放某些数据在整个试验,包括成像研究支持tln - 4601到达和穿透大脑肿瘤生物标志物分析证明tln - 4601抑制Ras / MAPK信号通路体内,和任何早期症状的临床疗效。完整的研究结果预计将在2009年下半年。

tln - 4601,以前称为eco - 4601是一种新型小分子来自一个不致病的微生物。它展示了广泛的体外细胞毒性的活动在不同的肿瘤细胞系和体内功效的异种移植肿瘤模型。临床数据表明,tln - 4601是一种有针对性的抗癌剂,抑制Ras / MAPK通路和结合PBR(外围苯二氮受体),一个受体高度在不同的肿瘤。tln - 4601被发现使用破译®,Thallion专有的genomics-based药物发现平台。

Thallion Pharmaceuticals Inc . (TSX: TLN)是一个生物科技公司发展的医药产品领域的肿瘤和传染病。Thallion有三个临床项目二期,或晚,发展阶段。两个晚期二期肿瘤试验包括:tln - 4601,一种新型抗癌疗法源自不致病的微生物和tln - 232,一个与潜在功效在多个肿瘤靶向治疗适应症。公司的第三个产品的候选人,Shigamabs®,是一个双抗体产品治疗Shigatoxin-producing大肠杆菌的细菌感染。关于公司可以获得的额外信息www.thallion.com。