热的总会在平台选择全国性的临床研究项目
到全美1000名患者将进入一个新的国家肿瘤临床试验使用基因序列信息获得热费希尔科学的目标,下一代测序(上天)技术。今天宣布在美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议上,美国国家癌症研究所-分子分析治疗的选择(NCI-MATCH)项目正在与ECOG-ACRIN合作和已经收到了试验性新药(印第安纳州)授权美国联邦药品管理局(FDA)。
NCI-MATCH试验将开放NCI-supported国家临床试验网络与全国2400多个地区的设施。支持这项研究中,多达3000个肿瘤样本将测序在弗雷德里克NCI分子表征实验室,医学博士,在休斯顿德克萨斯大学Md安德森癌症中心,波士顿的马萨诸塞州综合医院,和耶鲁大学纽黑文,康涅狄格州。每一个都将使用标准化门店协议使用热费希尔Oncomine试剂的开发和离子激流测序系统。
这目标排序的方法,由其分化很低的样本(DNA和RNA)要求离子激流平台上和更快的周转时间,使准确和可靠的序列分析在一个大范围的肿瘤样本类型,包括小活检和细针吸入等。
“临床试验的规模和类型必须依靠技术,可以准确地检测各种罕见的基因改变与单个试验的少量的DNA和cDNA formalin-fixed石蜡包埋切片标本或细针吸活标本,“说ECOG-ACRIN实验室领导,斯坦利·r·汉密尔顿,医学博士病理学和实验室医学主管MD安德森。“满足这些需求是一个重要的决定因素选择这个平台之后,我们完成了我们的评估过程。这些相同的试验需求往往会适用于精密医学。”
目标序列试验(测试)包括143个基因,选择使用Oncomine知识库,世界上最大的收藏的肿瘤数据和资源长期可信赖的制药公司,合同研究组织(cro)需和转化研究实验室。独特的面板设计还允许同时测序的广泛的基因改变,包括单核苷酸变异(SNV),小的插入和删除(indels),拷贝数的变化,和染色体易位。
使用排序的结果,该研究的领导将分配项目参与者,如果合格,试验之一武器基于与肿瘤相关的基因改变,而不是他们的类型的癌症。试验将包括大约20或更多不同的药物从多个制药合作公司。多臂机研究设计等NCI-MATCH允许研究人员网撒得更大,这有助于考虑相对罕见肿瘤突变并帮助驱动的发展有前途的新疗法。
“这种规模的研究不会使用传统的一个示例是可行的,one-biomarker测试方法,”马克·史蒂文森说,执行副总裁和总裁,生命科学的解决方案,为热费舍尔。”,它是第一个全国肿瘤试验的,将在奥巴马总统的精密医学行动的精神,这有可能改变未来的癌症治疗。”
Oncomine综合分析和离子的PGM仅供研究使用。不用于诊断程序。