形成血栓的积极和BioInvent报告第一阶段的结果Anti-PlGF癌症治疗结核病- 403

形成血栓的NV和共同发展的合作伙伴BioInvent国际AB报道,第一阶段的结果l结核- 403新型抗癌剂的研究表明,它是安全,耐受性良好,与药代动力学性质使其开发治疗癌症。

公司还宣布,他们已经获得监管当局的批准在丹麦启动第二个repeat-dose tb - 403 I期临床试验在晚期实体肿瘤患者。

tb - 403是一个目标血管生成因子的单克隆抗体PlGF(胎盘生长因子)。产品PlGF-associated抑制血管生成和肿瘤生长在动物模型中,在不影响健康的组织。完成第一阶段的研究是一个双盲随机试验测试单剂的结核病- 403三个升级水平或安慰剂在16个健康男性受试者。

试验结果表明,结核- 403遇到两个主要端点关于安全性和耐受性,和二级端点研究药物动力学。这些结果提供了一个安全的基础和有效的复合引入后续repeat-dose试验的病人形成血栓的和BioInvent已经获得批准。

第二阶段的试验将耐受性的研究,晚期癌症患者的药代学和药效学。30转移性或不可切除的实体肿瘤患者将参加这个开放,剂量升级多剂量研究。这项研究将在丹麦和病人招聘不久将开始。