十大制药公司在日冕CAD标准化

ESA生物科学已经宣布,前十位的制药公司已经标准化的电晕CAD(带电气溶胶探测器)的药品开发和制造质量控制的应用程序。

制药公司在最后开发和扩大阶段的新药和转向电晕后通用检测器更传统的技术证明不足以提供灵敏度,选择性和健壮性必须满足严格的标准的产品。

根据客户的副主任分析研究和开发,产品的配方非常复杂,有超过80个人组件。

之前电晕CAD,他的团队已经筋疲力尽的最后12个月分配给开发和制造扩大治疗,说试图开发一个短波长的UV-detection-based方法,没有成功。

“这治疗产品可以说是公司的最重要的发射近十年来,我们担心它会被推迟,因为最终发展提供分析工具和QC不胜任这一任务。当一个科学家在我们部门看到一张海报在贸易展展示描述电晕CAD和有预感这将为我们的项目工作,我们立即要求和接收单位的评价我们新泽西设施。

我们发现我们的救济和快乐,它超出了所有的预期。我们可以开发和验证三个关键方法(杂质分析、赋形剂和配方特性和最终产品QC)仅在几个星期。然后我们成功的方法转移到我们的制造工厂在爱尔兰,他们现在都在积极使用后在车间里只有五天的训练。”

是典型的制药行业、方法开发在这个公司发生在一个中心设施。一旦验证方法,然后转移到世界各地的其他设施实施。

ESA销售和营销的副总裁说,约翰·克里斯坦森“电晕是一个健壮的、可靠的、即插即用设备,不需要校准或优化,所以即使是那些以最小的训练可以运行它。这些乐器设计的关键参数有同等效用的研发实验室和工厂的恶劣的环境。运营商只需要注入样品,打开氮气,并按一个按钮就可以得到结果,我们把所有的复杂性和复杂性在盒子里面。”

克里斯坦森先生继续说道,“电晕已广泛采用全球领先的制药公司,因为它解决了,没有其他技术可以分析的挑战。理想的补充紫外检测,电晕提供数量级优势灵敏度、动态范围、一致性、再现性,和易用性,提供通用的高效液相色谱法(HPLC)检测任何非易失性或挥发性化合物,包括蛋白质、脂类、碳水化合物,和小分子。

自2004年推出以来,电晕已经被证明对于那些专注于加速产品开发或确保产品符合质量规范的及时推出。”