用更多的细菌治疗细菌性阴道病

虽然用更多的细菌来治疗细菌感染听起来有点讽刺，但微生物组疗法是一个正在迅速发展的新兴医学领域，特别是在妇科健康方面。

在2017年一篇题为阴道微生物组的治疗机会，Gregor Reid说:“在20年内，我们应该会看到在恢复和维持宫颈阴道健康方面的显著改善，从而为无数患有微生物群相关疾病的女性提供缓解。”¹

我们开始更深入地了解哪些微生物主导了阴道环境，以及微生物种群的变化如何导致各种妇科疾病。这一知识促进了研究，以寻求可用于治疗此类病理和恢复健康微生物群、降低感染复发风险和提高妇女生活质量的新疗法;这就是微生物组疗法的目的。

细菌性阴道病(BV)是一种常见的细菌感染，影响了美国近30%的育龄妇女。纵观全球，这些统计数据仍然很高，因为BV影响约15-50%的女性。有与BV相关的合并症，如艾滋病毒，生育问题，早产和低出生体重。

LACTIN-V

一项新研究发表在 新英格兰医学杂志 ，研究人员进行了一项研究 IIB期试验 一种叫做"活体生物疗法"的乳酸菌crispatusCTV-05 (LACTIN-V)在预防BV复发中的作用。²这项试验是来自加州大学旧金山分校、加州大学圣地亚哥分校、芝加哥拉什大学医学中心和圣路易斯华盛顿大学等机构的科学家共同努力的结果。

治疗BV的标准护理方法通常是抗生素甲硝唑的处方;然而，不幸的是，高达75%的女性在三个月内感染复发。^3.

乳素- v以粉状形式出现，含有一种天然的人类阴道菌株l . crispatusCTV-05。这种生物疗法被设计用来“补充”阴道乳酸杆菌甲硝唑常规治疗后的BV患者。⁴一旦插入阴道，健康的细菌定植并产生乳酸，抑制BV相关细菌的生长。

该研究是一项随机、安慰剂对照、双盲试验，有两个目标:

1)评估与安慰剂相比，重复剂量LACTIN-V (2 x 10^9 cfu/剂量)在用MetroGel阴道凝胶治疗BV后12周内预防BV复发的疗效。

2)通过比较随机分配LACTIN-V组和安慰剂组患者不良事件发生率，评估24周内使用LACTIN-V的安全性

招募了228名女性，受试者被分配接受五天疗程的甲硝唑凝胶(7.5mg/gm，每天)，然后乳素- v 2x10^9 cfu/剂量阴道应用5天，然后每周两次，持续10周(N=152);或五天疗程的甲硝唑凝胶(7.5mg/gm，每天)，然后安慰剂阴道应用5天，然后每周两次，持续10周(N=76)。

“BV长期预防的突破”

研究结果发表在 新英格兰医学杂志 在接受乳素- v的实验组中，BV的复发显著降低，且没有安全风险。在抗生素治疗后接受乳素- v治疗的女性中，有30%在12周内复发，相比之下，在接受抗生素治疗后再服用安慰剂的女性中，这一比例为45%。

“乳素- v最初的适应症是预防BV，美国每年有数百万女性患有BV，”该论文的第一作者、研究负责人克雷格·科恩医学博士说，他是加州大学旧金山分校的产科、妇科和生殖科学教授。“但这种产品也有可能成为预防艾滋病毒感染和早产的有效干预手段。”

乳素- v是一种生物疗法，这意味着它被归类为生物药物。生物制剂需要遵循严格的审批程序，因此美国食品和药物管理局很可能要求在授权前进行一次成功的III期试验，并进行更大规模的研究队列。

“这是一种全新的方法，可以增强阴道微生物群抵抗感染，”UCSF的研究员、新研究的资深作者、医学博士、公共卫生硕士安科·海默林(Anke Hemmerling)说。“这可能是长期预防BV的一个突破。”

引用:

1. 里德。(2017)。阴道微生物组的治疗机会。Microbiol频谱。DOI: 10.1128 / microbiolspec.bad - 0001 - 2016。

2.科恩等人(2020)。乳素- v预防细菌性阴道病复发的随机试验。新英格兰医学杂志．DOI: 10.1056 / NEJMoa1915254。

3. 索贝尔等人(2019)。细菌性阴道病复发的预后指标。临床微生物学杂志。DOI: 10.1128 / JCM.00227-19。

4.Hemmerling et al.(2009)。第一阶段剂量范围的安全性试验乳酸菌crispatusCTV-05预防细菌性阴道病。性传播疾病DOI: 10.1097 / OLQ.0b013e3181a74924。