DMT(二甲基色胺)治疗重度抑郁症(MDD)的IIa期临床试验已经完成宣布试验6个月数据的初步结果是积极的。
这些尚未经过同行评审的数据表明，一些重度抑郁症患者可能会从短效迷幻化合物治疗和支持性治疗中受益。
DMT和重度抑郁症
DMT是一种强效但作用相对较短的致幻剂，能被人体迅速代谢。它会产生短暂但强烈的迷幻“旅行”，可以诱发幻觉，同时影响使用者的思维、情绪和时间感。
DMT长期以来一直用于中美洲和南美洲的传统仪式和仪式中，它是由几种植物自然产生的，也是致幻酿造死藤水的主要迷幻成分。然而，近年来，治疗潜力DMT其他致幻剂，如“神奇蘑菇”中的精神活性成分裸盖菇素，已经越来越多地被认为是治疗精神疾病的药物MDD。
现在，生物技术公司Small Pharma报告说，他们的专利药物级合成DMT制剂(SPL026)在重度抑郁症患者身上的试验取得了积极的早期结果。
早期数据“鼓舞人心”
IIa期研究包括34名中度至重度重度重度抑郁症患者，旨在测试SPL026的安全性和有效性。
该研究分为两个阶段:第一阶段是为期两周的盲法、随机和安慰剂对照试验。参与者要么接受单次静脉注射21.5毫克的SPL026，产生20 - 30分钟的迷幻体验，要么接受安慰剂，这两种药物都与支持治疗一起给予。
在第二个开放标签(非盲法)阶段，所有参与者接受单剂量的SPL026支持治疗，并随访3个月。
在开放标签剂量后的三个月结束时，一些患者继续接受为期六个月的“研究外”随访。总共有25名患者完成了额外的6个月随访期。这使得研究小组可以使用蒙哥马利-Åsberg抑郁评定量表(MADRS)的诊断问卷来评估治疗在多大程度上可以带来持久的效果。MADRS是由临床医生和精神科医生开发的十个问题的评定量表，用来衡量抑郁症状的严重程度。
小型制药公司发布的数据这表明，在完成6个月额外随访的25名患者中，有14名在最初3个月的研究期间获得了缓解。
什么是缓解?
缓解被定义为抑郁症状的部分或完全减轻，尽管它不一定是重度抑郁症的完全恢复。小的制药公司定义MADRS评分≤10。
在这14名“既往缓解者”中，9名患者(64%)在6个月时仍处于缓解期。此外，在完成6个月随访的所有25名患者中，10名患者(40%)符合缓解标准。
“这项新数据显示，在研究中较早时间点处于缓解期的患者中，有三分之二的患者抗抑郁药的效果持续了6个月。”说卡罗尔·劳特利奇博士他是小型制药公司的首席医疗和科学官。“随着我们完成IIb期研究的设计，这些数据有助于我们了解治疗持久性和我们在试验中对患者进行再治疗的方法。”
为进一步试验提供信息
“我们很高兴地看到，我们研究的参与者在很长一段时间内从抑郁中得到了持久的缓解。”添加乔治Tziras他是小型制药公司的首席执行官。“考虑到一到两次治疗的临床结果，这可能进一步为医疗保健系统提供潜在价值，这些系统面临着患者难以坚持每天使用抗抑郁药的挑战。”
尽管一些患者的初步数据呈阳性，但许多参与者在治疗后并未获得缓解。此外，如果没有合适的长期比较组，就不可能排除除治疗外，与重度抑郁症有关的其他因素是否可能对其改善负责。总的来说，这个ii期试验可能为进一步的、更强大的试验铺平道路，以研究SPL026治疗重度抑郁症的疗效。
