英国政府资助的COVID-19疫苗积极数据I / II期临床试验报告
一个新的COVID-19候选疫苗VLA2001——由Valneva表明积极的结果在一个英国政府资助的I / II期临床试验,根据一项新闻稿。
VLA2001:一个新的战斗COVID-19候选人吗?
尽管一些疫苗SARS-CoV-2已经被批准,在多个国家推出,新的候选疫苗的发展还没有放弃。
VLA2001就是一个例子,由法国Valneva生物技术公司。它是如何不同于现有疫苗?
“疫苗生产,在苏格兰,是完全不同于现有疫苗,”解释道彼得博士英语顾问在传染病控制和直接过去BMA公共卫生医学委员会主席。
“我们目前使用的疫苗在英国非常相似…生成信使rna,蛋白质细胞用于构建SARS-CoV-2飙升;然后这种蛋白质是由细胞分泌的,它能刺激免疫系统的认识到它是一种“抗原”,并回应它,如果实际的病毒是永远存在的,可以立即被免疫系统识别并杀死它。”
相比之下,英语说VLA2001更“传统”;它使用全灭活SARS-CoV-2病毒和辅助刺激免疫反应——这是一种共同采纳的方法用于疾病如脊髓灰质炎疫苗和流感。
试验进行的怎么样?
dose-ranging研究,试验旨在评估三种不同剂量水平的VLA2001为了他们的安全,耐受性和免疫原性;这可以帮助确定哪些剂量可能是最有效的。153名健康参与者18-55岁被随机分成三组:接收低、中、高剂量的疫苗。参与者收到了两所指派的剂量,剂量间隔3周。
大约两周后收到第二个剂量,参与者SARS-CoV-2抗体水平进行了评估。结果显示响应VLA2001存在剂量依赖的相关性;尽管超过90%的参与者所有剂量组发展重要SARS-CoV-2突起蛋白抗体的水平,几何平均数的滴定度(格林尼治时间)对免疫球蛋白和中和抗体在统计学上显著高于高剂量组。
进一步支持响应存在剂量依赖的相关性,两周后第二个剂量的抗体几何平均褶皱上升基线高剂量组有86人,相较于26日在中剂量组。血清转化率也是最高的高剂量组,实现免疫球蛋白抗体血清转化为100%,比中等剂量组高出10.2%。
此外,VLA2001无论剂量水平一般耐受性良好,无严重不良事件的报告。
“这些都是伟大的Valneva结果。”克莱夫。迪克斯椅子的特遣部队在英国的疫苗新闻稿。“尤其在抗体和细胞反应生成和低数量的不良事件,这些表明好的水平参与者之间的免疫反应。的结果对病毒的免疫原性水平飙升100%蛋白质高剂量组也令人鼓舞。”
下一个是什么VLA2001吗?
根据新闻稿,该研究还没有完成,6个月后接受第二个剂量,参与者将进一步评估的安全性和免疫原性。然而,由于积极的I / II期临床试验的数据,Valneva计划第三阶段试验的高剂量VLA2001 2021年4月底。
“如果3期临床试验的结果是积极的和安全的疫苗符合的标准,我们的药品监管机构的质量和有效性,MHRA,这将是另一个强大的武器在我们阿森纳击败大流行,”部长说英国疫苗必不可缺。
其战斗能力新兴变体SARS-CoV-2也可以探索。
“Valneva整个病毒的疫苗使用,不仅仅是峰值蛋白质。这意味着免疫系统可能会创建一个免疫反应病毒的其他部分不包括在mRNA和向量在目前使用的疫苗。我们还不知道这是否会产生任何影响;可能,但理论上它可能对变异菌株提供更好的跟踪,和/或更好的保护免受感染,不仅对疾病,”英语总结道。
