美国食品及药物管理局允许BioCancell开始阶段I /花絮卵巢癌、胰腺癌的临床试验

Tikcro技术有限公司。已经宣布,BioCancell疗法Inc .,临床分期生物制药公司,收到批准美国食品和药物管理局(FDA)开始阶段I /花絮在卵巢癌、胰腺癌患者的临床试验,测量安全的主要目的和主要的效率bc - 819系列的药物剂量升级。

试验计划在医疗中心开始在以色列和美国当地监管机构的批准,一旦协议与医疗中心的结论。Tikcro持有股票、认股权证、可转换债券Biocancell正如前面详细提交给SEC的备案文件中。

卵巢癌、bc - 819将腹腔内接种12例。每个病人将接受九周治疗。审判遵循一个同情使用试验在以色列进行病人患有卵巢癌intra-peritoneal转移的分布和腹水常规化疗失败后的治疗。

试验的结果表明,该药物没有造成严重不良事件(SAE)在任何剂量,减少50%的卵巢癌标志物蛋白ca - 125在病人的血液测量,以及明显降低腹水癌细胞的数量,和报告的临床改善病人的病情。病人的生活质量的提高过程中治疗。

胰腺癌,bc - 819将瘤内注射6 - 9的病人。每个病人将接受四个治疗在过去的两个星期。美国维吉尼亚州生物科学发展中心是BioCancell伙伴进行这项试验。

审判之前,临床前研究表明,当一群仓鼠bc - 819和处理与对照组相比,主要治疗组胰腺肿瘤体积明显降低(50%)与对照组相比,这肿瘤生长进程(TGP)显著降低治疗组与对照组。此外,结果表明,治疗组显示转移的三分之一,而只有100%的对照组。