VacChina 2011 -中国最大的疫苗会议
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世界卫生组织(WHO)宣布3月1日,2011年,中国的国家监管机构国家食品药品监督管理局(SFDA),连同附属机构满足指标功能疫苗监管体系。这意味着中国制造的疫苗是现在有资格申请资格预审。当天他宣布,中国SFDA还采用了一种新的良好生产规范的代码。新代码将实施更严格的要求的疫苗生产,符合国际标准,以确保质量。
宣布将激励国内制造商加强疫苗研发与国际组织合作在更广泛和更战略水平。更多的政府资金也倒入公司致力于世卫组织资格预审的目标。此外,一个新的疫苗技术的兴趣将鼓励中国的科学家们正在海外回到国家为了利用这个机会。
在BayHelix和全球领导人主持的研究所的支持下,全球疫苗行业领导人将召开VacChina在上海2011年11月29日和30日。行政为期两天的峰会将探索在我国疫苗产业主要的合作机会。这次峰会的目的是弥合中国疫苗行业的世界一流的生物技术疫苗的研发和生产。需要解决的关键问题:
•需求或世卫组织资格预审过程中,联合国儿童基金会(UNICEF)采购项目,或全球疫苗免疫联盟的工作机制
•如何使中国SFDA的监管途径和与国际标准和国内临床试验要求
•什么新的中国良好生产规范(GMP)标准和批准中国疫苗监管体系对中国疫苗行业意味着什么?现在中国疫苗制造商可以申请资格预审,将中国作为全球疫苗供应商承担更大的作用?我们应该开发新疫苗预计中国采取更大的作用?
•什么样的援助SFDA,疾控中心和中国制造商需要从国际合作伙伴(世卫组织、联合国儿童基金会、路径等)来提高符合国际标准?中国将如何应对国际中国疫苗的质量和安全的担忧?
•新方法,细胞培养,加快开发和质量控制
•如何提高成本和时间到诊所通过下游加工,确保产品质量
•战略加速疫苗与最新的表达和描述技术开发过程
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