马尔堡病毒疫苗有望在人体研究中应用

一篇新发表的论文《柳叶刀》研究表明，一种针对马尔堡病毒(MARV)的实验性疫苗是安全的，并在一项小规模的首次人体临床试验中诱导了免疫反应．这种疫苗是由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的研究人员开发的，有朝一日可能成为应对马尔堡病毒爆发的重要工具。

这项首次在人身上进行的一期研究测试了一种实验性MARV候选疫苗cAd3-Marburg，该疫苗由NIAID的疫苗研究中心(VRC)开发。这种疫苗使用一种被称为cAd3的改良黑猩猩腺病毒，它不能再复制或感染细胞，并显示在MARV表面发现的糖蛋白，以诱导针对病毒的免疫反应。cAd3疫苗平台在之前的临床试验中被用于研究埃博拉病毒和苏丹病毒疫苗时，显示出良好的安全性。

MARV是一种与埃博拉病毒属于同一科的丝状病毒，可引起迅速进展的发热性疾病，在很大比例的感染者中导致休克和死亡。许多科学家认为，MARV疾病在人类中的爆发始于病毒从其主要动物宿主(很可能是撒哈拉以南非洲地区的慢性感染蝙蝠)的跳跃。MARV疾病的症状与埃博拉病毒病类似，包括发烧、头痛、发冷、皮疹、腹痛、呕吐和腹泻。随着病情发展，患者可能出现多器官功能障碍、谵妄、胃肠道或其他部位大量出血，可能导致死亡。除了支持性护理外，目前还没有批准的MARV疫苗或特定疗法。虽然以前对一些实验性疫苗进行了测试，但没有一种疫苗被证明既高度有效又能提供持久保护。在非洲最需要马尔堡疫苗的地区，一种能够长期保护受者的单剂量疫苗将是遏制疫情的关键部分。

在这项研究中，40名健康的成年志愿者被招募到马里兰州银泉市沃尔特里德陆军临床试验研究中心。他们接受了低剂量疫苗(1x1010个粒子单位)或高剂量疫苗(1x1011个粒子单位)的单次剂量。为了安全起见，志愿者加入了剂量递增计划。三名参与者接受了较低的剂量。然后，当他们在前7天没有表现出严重的不良反应时，试验继续招募其余17名志愿者。同样的程序也用于高剂量组。研究人员监测了志愿者对实验性疫苗的不良反应，并在48周内定期评估他们的免疫反应。

试验的安全性结果令人鼓舞:没有严重的不良事件，实验疫苗耐受性良好。高剂量组的一名参与者在接种疫苗后出现发烧，但在第二天就消退了。此外，研究疫苗似乎诱导了对MARV糖蛋白的强而持久的免疫:95%的试验参与者在接种疫苗后表现出强烈的抗体反应，70%的参与者保持这种反应超过48周。

目前已计划在加纳、肯尼亚、乌干达和美国开展cad3 -马尔堡疫苗的进一步试验。如果更多的数据支持1期试验中看到的有希望的结果，cad3 -马尔堡病毒疫苗有一天可能用于MARV暴发的紧急响应。

参考:张文杰，张志强，张志强，等。黑猩猩腺病毒3型载体马尔堡病毒(cAd3-Marburg)疫苗在美国健康成人中的安全性、耐受性和免疫原性:一项首次人体、一期、开放标签、剂量递增试验《柳叶刀》杂志上。2023, 401(10373): 294 - 302。doi:10.1016 / s0140 - 6736 (22) 02400 - x．

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