Valneva宣布批准的EB66®的原型机在日本流感疫苗

Valneva SE宣布Chemo-Sero-Therapeutic研究所(Kaketsuken)已经获得生产和销售批准为细胞培养大流行性流感疫苗(原型)(通用名称:乳状液细胞培养流感病毒HA疫苗(原型)。这是葛兰素史克和Kaketsuken之间共同发展的结果。

2014年3月,Kaketsuken收到营销授权在日本大流行性流感疫苗(H5N1),这是第一次生产的人类疫苗EB66®细胞系。其次是提交,对于生产和销售批准,原型的疫苗在2014年9月,导致今天的批准。原型疫苗是疫苗开发和模型使用模型病毒大流行疫苗的生产制造,并模拟人类疫苗的免疫原性和安全性得到证实。

收到批准疫苗原型意味着如果大流行发生在日本,那么任何类型的大流行性流感疫苗—实际病毒株负责确认,可以生产和提供给卫生部在很短的时间内。

Kaketsuken最近完成了建设生产设施在熊本使公司为超过4000万人生产大流行性流感疫苗后六个月内的病毒株疫苗生产是决定。这代表着生产能力超过8000万剂量。

总裁兼首席执行官托马斯•Lingelbach和弗兰克Grimaud Valneva总裁兼首席商务官说“这批准构成另一个重大的成就,将为我们提供潜在的收入流EB66®平台。”

迄今为止,Valneva已超过35许可协议与世界最大的制药公司使用其EB66®疫苗生产平台在人类和动物健康疫苗。Valneva专有平台使得三个兽医疫苗和一个人类的疫苗商业化。