价值和适用性的光谱在生物制药和产品开发

一个新的协作研究RedshiftBio(伯灵顿,MA)和一个主要的制药公司在杂志上发表医药科学提供了令人信服的证据的好处获奖AQS3™pro,微流控调制光谱从红移BioAnalytics平台,Inc .,生物制药行业。本文说明了仪器的性能超过传统的红外光谱特征的二级结构单克隆抗体(mab),一个常见的biotherapeutics类。二级结构是一个重要的产品质量属性的所有蛋白质测量在整个产品开发生命周期。作者总结说,“方法可广泛应用于生物制药过程的描述和可比性/ biosimilarity研究与产品开发”。

红外(IR)光谱一直被认为是一个强大的工具来确定蛋白质二级结构和监控潜在的结构性变化在整个biotherapeutics的高阶结构。这些分析通知上游(细胞培养)和下游(净化)过程开发条件,除了通过蛋白质鉴定评估产品质量的关键,可比性,biosimilarity和稳定性研究。

新论文表明,微流控调制光谱表现出更高的灵敏度和重复性低浓度治疗马伯样本相对传统的红外光谱。AQS3pro还提供了自动化操作和“优越的鲁棒性与简化数据分析”,提高仪器的作用在马伯二级结构的决心。这些特性直接解决的一些公认的局限性传统的红外光谱,大幅扩大二级结构测量的可访问性和效用。

“AQS3pro早就知道这种技术的用户地址的缺点在传统生物物理表征技术”,评论朱利安·布拉德利,RedShiftBio的首席执行官。“我们很兴奋地看到从关键的行业领导者,公布的数据证实了独特作用微流控调制光谱的生物物理特性工具包”。

参考:刘会,王L, Zonderman J, et al .自动化,高通量的蛋白质二级结构分析生物制药的红外光谱。J.Pharm.Sci。2020年。doi:10.1016 / j.xphs.2020.07.030

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