Vaxon生物技术成功地完成了I / II期临床试验的vx - 001癌症疫苗

Vaxon生物技术,肿瘤免疫治疗的专家,今天宣布成功的结论I / II期临床试验的vx - 001治疗癌症疫苗。

因此,Vaxon正在vx - 001的临床开发推出一个关键三期临床试验于2010年在非小细胞肺癌(NSCLC),肝细胞癌和乳腺癌在2012 - 2013年。

I / II期临床试验的116名患者进行不同类型的癌症包括33与非小细胞肺癌患者。的主要目标是评估安全vx - 001,用一个次要目的评价免疫反应和临床反应。

结果表明,vx - 001是安全的(只有一级疫苗相关毒性观察)和患者耐受性良好,它引发持久的疫苗特异性免疫反应在70%的病人,和它有一个重要的临床活动:四个病人经历了目标响应和33个病人稳定他们的疾病超过六个月。

接种疫苗的患者的存活期是与免疫反应有关;患者免疫反应比病人更长的生存未能这样做。分析集中在33 NSCLC表明vx - 001引发持久的疾病控制,包括客观的反应,在42%以上的患者。非小细胞肺癌的生存接种vx - 001接近19个月,至少50%的时间比正常的患者人群。

在此基础上成功的I / II期临床试验和非常有前途的结果在非小细胞肺癌,欧洲药品局(EMA)已批准的设计关键的第三阶段研究计划为营销授权和同意考虑vx - 001完成后的审判。