VGX宣布启动IND-enabling候选人DNA疫苗产品的毒理学研究
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VGX制药已经宣布,它已开始IND-enabling临床前毒理学研究的三个DNA plasmid-based产品候选人。
候选人包括人乳头状瘤病毒疫苗治疗宫颈癌(vgx - 3100)和禽流感(vgx - 3400),并基于人类生长激素释放激素治疗(vgx - 3200)对癌症恶病质有关。
VGX正在进行研究结合其专利CELLECTRA™电穿孔设备和研究将为两个产品候选人提供临床前安全数据以及设备在GLP的环境中。
“我们很高兴我们的免疫疗法项目已经进入了GLP毒理学阶段,使得我们充分验证动态垂直整合产品开发项目基于DNA的产品,”j·约瑟夫·金博士表示VGX的总裁兼首席执行官。
所有三个DNA plasmid-based产品以前证明疗效在各种动物模型。有效的CELLECTRA™设备提供DNA质粒通过恒流电穿孔脉冲的应用。
测试设备已经广泛研究的大量不同的动物模型,包括非人类的灵长类动物,建立一个广泛的安全性、耐受性和疗效。
当前的毒理学研究将在2008年初完成和试验性新药应用程序(第1)三个产品预计将在2008年上半年提起的。
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