Vical宣布有初步人类数据的大流行性流感DNA疫苗的突破
Vical Incorporated宣布了一项突破性进展，初步临床试验数据表明，DNA疫苗可以安全地在人类中实现针对H5N1大流行性流感的显著免疫应答。
DNA疫苗从根本上不同于传统疫苗，因为它们不包含病毒本身的任何部分，并且由于大大缩短了开发和制造时间，在应对大流行爆发时可能具有令人注目的优势。
具体而言，该公司Vaxfectin®配方H5N1大流行性流感DNA疫苗的100名受试者1期试验中获得的初步人类安全性和免疫原性数据首次表明，在高剂量队列中，DNA疫苗在高达67%的可评估受试者中达到了潜在的保护性抗体反应水平。
在测试的所有Vical疫苗剂量中均未观察到明显的安全性问题。这些结果支持了Vaxfectin®配方DNA疫苗的进一步开发，并可能使其成为传统疫苗的潜在替代品。
“这项一期试验的初步结果首次表明，针对H5N1流感的佐剂DNA疫苗具有良好的耐受性，即使对这种相对较弱的免疫原也能诱导令人印象深刻的抗体反应，”圣路易斯大学医学院传染病和免疫学教授Robert B. Belshe博士、Dianna和J. Joseph Adorjan说，他是这项研究的主要外部安全监测人员。
“成功开发一种安全有效的DNA疫苗将有助于解决大流行性流感的潜在公共卫生威胁。”
Vical总裁兼首席执行官Vijay B. Samant说:“我们的1期大流行性流感疫苗初步结果清楚地表明，Vaxfectin®配方DNA疫苗具有实现与常规疫苗相同范围抗体应答的潜力。在处理大流行性流感等新出现的传染病时，能够在几周内生产DNA疫苗，而不是传统疫苗所需的几个月，这可能会提供一个显著的优势。这项试验也很重要，因为它标志着我们的Vaxfectin®佐剂首次成功的人体安全性评估，它在DNA疫苗和传统的蛋白质疫苗中都有潜在的应用。”
这项双盲、安慰剂对照、剂量递增试验在美国三个临床地点的大约100名18至45岁的健康志愿者中进行。该试验旨在评估不同队列中使用针和注射器或Biojector®2000无针注射系统肌注接种后的安全性和免疫原性，并评估不同剂量的单价和三价Vaxfectin®配方DNA疫苗。
