Vyteris宣布首次成功使用智能贴片技术非侵入性的肽
Vyteris公司。和显示出医药宣布完成1期临床试验结果证明Vyteris”专利智能皮肤补丁技术成功地发表了肽分子在人类(多个脉冲)没有使用针头(无创)旨在治疗女性不孕的治疗水平。
“这些试验结果代表了重大成就Vyteris证明我们交付系统能够达到治疗水平的肽不使用任何针,”蒂莫西·j·麦金太尔说,首席执行官Vyteris。
“这是潜在的初始步骤清除途径追求最终商业化的技术及其广泛的应用到其他肽,它作为一个类的生物技术药物,严重局限于交付通过皮下注射(subQ) /肌内(IM)或静脉注射(IV)注入,“麦金太尔继续说道。
作为试验的一部分协议Vyteris和显示出医药、肽的研究结果显示,治疗水平在人类实现注射或输液泵的使用。临床试验是在美国与30名健康志愿者进行试验性新药申请(印第安纳州)。具体技术数据将为未来信息披露进行同行评审。
首席医疗官和高级副总裁肯尼斯·Kashkin出药品的全球临床研究和发展,提供了一个评估临床发展的重要性:“重大的技术进步,而不是先前在肽交付,已经显示出/ Vyteris团队完成的,和我们期待成功完成阶段。”
在第一阶段临床试验中,脉冲轮廓控制皮肤交付补丁含有不同浓度的肽的肽。大量的肽交付使用补丁是相当或高于皮下注射(subQ)。
研究使用不同的配方在Vyteris补丁,而subQ肽的交付。没有观察到任何意想不到的副作用的试验参与者。
“我们将继续我们的开发工作与当前肽与显示出我们的合作努力,“麦金太尔补充道。
“在更广泛的商业方面,我们相信这能产生巨大影响病人的生活目前仅限于不方便和更昂贵的皮下(subQ) /肌内(IM)注射或静脉注射(IV)注资。进一步,这代表了一个重要机会Vyteris为生物技术产业提供创新的解决方案,利用一个全新的交付渠道肽以前局限于注射方法。”
正在开发的产品由Vyteris和显示出将雇佣Vyteris专利智能贴片药物输送技术,能够提供一个安全有效的给药方法通过预定的调节系统,特征的重要疗法治疗女性不孕而提供的管理没有针头的肽的可能性和设计多个皮肤自动脉冲。