Xceleron和大冢签署META-ID交易

Xceleron已经宣布他们已经签署了一项协议大冢制药发展商业化公司。(OPDC)提供META-ID™服务公司。这笔交易将使OPDC获得详细的吸收,分布,代谢和排泄(ADME)数据在第一阶段。

通常这些数据才获得阶段II或III。这之前和洞察力的数据可以用于解决最近宣布FDA指导安全测试的药物代谢产物比用传统方法是可能的。

“通过与Xceleron合作,我们希望获得一个人类药物代谢产物的早期阅读,而不是依靠动物模型。这将使我们能够使知识、战略决策,培养我们的制造成本效益和审慎的开发决策,”Jerry Brisson说OPDC临床药理学的副主任。

FDA的指导文件名为“安全测试的药物代谢产物”,发表在2008年2月,鼓励药物开发者用于非临床研究药物代谢差异动物安全评估和人类在药物研发过程中尽可能早。META-ID™的目的是帮助企业实现这一目标,在过程的早期和较低剂量的辐射。

META-ID™工作分三个阶段,每一个建立在前面:

•第一阶段量化代谢的程度通过比较大量的药物在血浆总药物父母。代谢的程度是由这些值进行比较。

•第二阶段量化代谢物在等离子体在不同的时间点。

•第三阶段措施充分吸收、分布、代谢和排泄(ADME)。这个人类的质量平衡研究可以作为监管质量平衡通常在第二阶段进行研究。

“我们很高兴能够提供服务OPDC,和信任,获得的信息是有价值的”Scott Tarrant说,全球销售和营销执行副总裁Xceleron。“通过META-ID™我们可以提供本地和跨国公司敏感分析服务,这样他们就可以使关键的评估候选药物的代谢状况在开发周期的更早。”