Xcellerex启动第一阶段黄热病疫苗的临床试验

Xcellerex公司已经宣布,它已经启动了第一阶段临床试验xrx - 001,一本小说,病毒预防黄热病疫苗,热带疾病,往往是致命的。该公司正在开发预防黄热病的疫苗的人前往黄热病流行的热带国家。目前唯一的黄热病疫苗是一种减毒,活疫苗罕见但潜在的严重副作用。

xrx - 001是明矾佐剂灭活病毒疫苗吸附。因为它是灭活和non-replicating,它预计将显著降低严重和致命的风险与生活相关的不良事件,有时黄热病疫苗。

此外,外源蛋白的缺失源于母鸡的蛋也应该降低过敏反应的风险和消除需要排除egg-allergic接种疫苗的人。此外,Xcellerex相信xrx - 001疫苗不应受的预防措施和禁忌症目前销售活疫苗。这些预防措施和禁忌症,所有相关的潜在的严重结果的复制活病毒感染,包括< 9个月或> 65岁、免疫抑制由于胸腺切除术,艾滋病毒/艾滋病、癌症、免疫抑制药物或治疗辐射,和怀孕。

“第一阶段临床试验的启动是一个重要的里程碑Xcellerex,进一步验证我们的一次性制造技术和商业模式。”

双盲控制第一阶段试验将招收60名健康受试者分成三组。两组志愿者将收到两种不同剂量水平的xrx - 001和第三将接受安慰剂。试验的主要目的是评估xrx - 001疫苗的安全性和耐受性,和二级目标将评估中和抗体反应——一个公认的保护性免疫相关黄热病。

在第二个平行试验中,该公司将比较抗体反应在那些接受xrx - 001旅客接收当前疫苗。